Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité dans le circuit du médicament : revue de littérature

Abstract

<p><strong>RESUMÉ</strong><br /><strong></strong></p><p><strong>Contexte :</strong> L’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) est une méthode d’analyse systématique et proactive des risques permettant de déterminer les défaillances majeures de processus complexes. <br /><strong></strong></p><p><strong>Objectif :</strong> Recenser tous les articles concernant l’utilisation de l’analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE), de l’AMDEC et de l’AMDEC en santé (AMDECS) dans le cadre du circuit du médicament.<br /><strong></strong></p><p><strong>Sources des données, sélection des études et extraction des données :</strong> La base de données MEDLINE a été interrogée pour la période de janvier 1990 à janvier 2017. La stratégie de recherche a inclus les études appliquant intégralement ou partiellement la méthode AMDEC et traitant d’un ou de plusieurs volets du circuit du médicament. Une recherche manuelle complémentaire a permis d’inclure les références pertinentes des articles consultés. <br /><strong></strong></p><p><strong>Synthèse des données :</strong> Les chercheurs ont trouvé 171 articles. Ils en ont retenu 39, soit 32 décrivant l’utilisation de l’approche AMDE ou AMDEC et sept décrivant l’utilisation de l’approche AMDECS. Ils ont répertorié de quatre à 378 modes de défaillance, selon les études publiées. Dix des 39 articles font état d’une analyse avant et après la mise en vigueur de mesures correctives. Dans quatre de ces 10 articles, l’analyse a été réalisée de façon théorique, soit avant la mise en vigueur réelle des mesures. À partir des articles retenus, un tableau-synthèse a été élaboré avec les éléments suivants : année de publication, premier auteur, pays, objectif principal, objectifs secondaires, description de la méthode, description des résultats, commentaires. Le tableau-synthèse a permis de commenter l’état d’utilisation des analyses de type AMDEC dans le cadre du circuit du médicament.<br /><strong></strong></p><p><strong>Conclusions :</strong> Cette revue de la littérature a retenu 39 articles publiés ayant utilisé l’approche AMDE, AMDEC ou AMDECS dans le cadre du circuit du médicament. La plupart des études ont utilisé l’approche AMDE ou AMDEC, tandis que l’AMDECS n’était que rarement employée. Seule une minorité des études ont évalué les effets de mesures correctives mises en œuvre. Cette approche permet la cartographie d’un processus de soins, la détermination des modes de défaillance et la priorisation des actions correctives. Il faudrait encourager son usage pour l’évaluation du circuit du médicament.</p><p><strong>ABSTRACT</strong><br /><strong></strong></p><p><strong>Background:</strong> Failure mode, effects, and criticality analysis (FMECA) is a systematic and proactive risk analysis method to determine major failures in complex processes. <br /><strong></strong></p><p><strong>Objective:</strong> To identify all articles involving the use of failure mode and effects analysis (FMEA), FMECA, or FMECA in health care within the medication use system.</p><p><strong>Data Sources, Study Selection, and Data Extraction:</strong> The MEDLINE database was searched, for the period January 1990 to January 2017. The search included studies using the FMECA method, in part or in full, and dealing with one or several components of the medication use system. The reference lists of articles identified in the initial search were checked manually for additional pertinent references. <br /><strong></strong></p><p><strong>Data Synthesis:</strong> The researchers identified 171 articles, and retained 39 for analysis: 32 describing use of the FMEA or FMECA approach and 7 describing use of the FMECA in health care approach. They identified between 4 to 378 failure modes, according to the published studies. Among the 39 articles, 10 reported a pre- and post-implementation analysis of corrective measures. In 4 of those 10 articles, the analysis was conducted on a theoretical basis, that is, before the corrective measures were actually implemented. Using the articles retained for analysis, a summary table was developed with the following elements: publication year, main author, country, primary objective, secondary objectives, descriptions of both method and results, and comments. The summary table gave the opportunity to comment on the use of the FMECA-type analysis within the medication use system. <br /><strong></strong></p><p><strong>Conclusions:</strong> This literature review included 39 published articles using an FMEA, FMECA, or FMECA in health care approach within the medication use system. Most studies used either the FMEA or the FMECA approach, whereas the FMECA in health care approach was used only rarely. Only a minority of studies assessed the effects of corrective measures that were implemented. This overall approach allows for mapping of a care process, determination of failure modes, and prioriti-zation of corrective measures. Its use for the assessment of the medication use system should be promoted.</p>

Application of Failure Mode, Effects, and Criticality Analysis to the Medication-Use Process for Temperature-Sensitive Drugs in a University Hospital

“…12 In this study, the a priori analysis of risks associated with the medication-use process for temperature-sensitive drugs was carried out by the FMECA method because it is the most suitable method for the hospital setting, according to several previous studies. 9,[13][14][15] It has been recommended by the French Haute Autorité de Santé (National Authority for Health) 16 as a reference method for risk analysis and has been recommended by several other health organizations, in particular the Institute for Healthcare Improvement, 17 the Institute for Safe Medication Practices Canada, 18 and the American Association of Physicists in Medicine. 19 The FMECA method is based on the concept of brainstorming.…”