Analysis of the safety and immunogenicity profile of an azoximer bromide polymer-adjuvanted subunit influenza vaccine.

Abstract

A systematic review of clinical trials conducted with a low-dose inactivated influenza vaccine adjuvanted by azoximer bromide (AZB, Polyoxidonium), was performed to compare vaccine reactogenicity against non-adjuvant vaccines. We also assessed whether lower amounts of antigen per viral strain in AZB-adjuvanted vaccines affected antibody responses. A robust search strategy identified scientific publications reporting 30 clinical trials, comprising data on 11,736 participants and 86 trial arms, for inclusion in the analysis. Local reaction rates (Rlr) appeared to be lower in AZB-adjuvanted vaccine treatment arms versus comparator vaccine treatment arms. Meta‑regression analysis revealed that AZB did not contribute to vaccine reactogenicity. Post-vaccination geometric mean titres in those exposed to AZB-adjuvanted vaccine and comparator vaccine treatment arms were similar in both children and adults aged 18–60 years, implying an antigen-sparing effect by AZB.

Results of a clinical study of the influenza tetravalent inactivated subunit adjuvant vaccine Grippol Quadrivalent in children aged 6 months to 5 years (inclusive)

“…Высокий профиль безопасности и иммуногенности противогриппозной субъединичной вакцины с адъювантом азоксимера бромидом был также подтвержден на основании проведенного метаанализа в 2022 г., в котором авторы отмечают, что вакцина так же эффективно индуцирует иммунный ответ, как и безадъювантные вакцины, содержащие по 15 мкг гемагглютинина на каждый штамм вируса гриппа, показывает более низкую местную реактогенность по сравнению со сплити субъединичными безадъювантными вакцинами, является хорошим выбором как во время пандемии, так и в целом для вакцинации против сезонного гриппа [18].…”