Assessment of the Efficacy of Catheter Isolation of Pulmonary Veins Ostia for Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation With Antiarrhythmic Therapy in Early Post-Surgery Period (The Pruf Study)

Abstract

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия Цель. Изучить комплексный подход в наблюдении и медикаментозной терапии с оценкой эффективности и безопасности монотерапии антиаритмическими препаратами (ААП): пропафенона, соталола и верапамила в сравнении с группой контроля без ААП для предупреждения рецидивов предсердных тахиаритмий в раннем и последующем послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев легочных вен (ЛВ). Материал и методы. В соответствии с рандомизацией путем конвертов, и дизайна исследования были включены 243 пациента 142 (58,44%) мужчины и 101 (41,56%) женщина в возрасте 25-79 лет (средний возраст-56,09±10,14 года) с аритмическим анамнезом 4,48±2,6 года и разделены на 4 равнозначные группы: 1 группе (n=61) был назначен ААП по классификации Vaughan Williams класс 4-верапамил ретард 240 мг/сут., 2 группе (n=62)-ААП класс 1С-пропафенон 450 мг/сут., 3 группе (n=60)-ААП класс 3соталол 160 мг/сут. и 4 группа контроля (n=60)-без ААП. Наблюдение осуществлялось минимально 365 сут. (±10 сут.). Методы исследования: дневник пациента, ЭКГ, ХМ-ЭКГ и половине больным была имплантирована система подкожного кардиомонитора Reveal ® (Medtronic). Результаты. Общая эффективность изоляции устья ЛВ после одного вмешательства составила 66,6% (n=162, 95% доверительный интервал (ДИ) 61-72%), 67,2% (n=123, 95% ДИ 60-74%) на фоне антиаритмической терапии (ААТ) и 65% (n=39, 95% ДИ 52-76)% без ААТ (р=0,75). У 81 (33,4%) пациента АТТ была неэффективной, из которых 62 (25,5%) были направлены на повторную операцию. Общая эффек-тивность инвазивного лечения после 2 вмешательств составила 88,5% (n=215, 95% ДИ 84-92%), на фоне ААТ-88,55% (n=183, 95% ДИ 83-92%) и без ААТ-88,33% (n=53, 95% ДИ 78-94%) (р=0,83). Были выявлены отличия в группах в раннем послеоперационном периоде по количеству медикаментозных и электрических кардиоверсий, а также количеству госпитализаций, связанных с аритмией. Среднее количество госпитализаций за 3 мес. составило 0,654±0,74 случая. В 1 группе 0,684±0,73 vs группы контроля без ААП-0,894±0,88 (р=0,178), во 2 группе (пропафенон)-0,447±0,57 vs группы контроля-0,894±0,88 (р=0,0016) и в группе 3 (соталола)-0,592±0,67 vs группы контроля-0,894±0,88, соответственно (р=0,044). Заключение. ААТ в послеоперационном периоде катетерной изоляции устья ЛВ не влияет на исходы инвазивного лечения после одной или двух операций, однако влияет на клиническое течение постоперационного периода, уменьшая количество медикаментозных и электрических кардиоверсий и достоверно снижая количество госпитализаций, связанных с нарушением ритма сердца. Ключевые слова: фибрилляция предсердий, радиочастотная аблация устья легочных вен, ранний послеоперационный период, верапамил, пропафенон, соталол, исследование ПРУФ.