Avaliação das propriedades de fluxo dos granulados e dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida 50 mg obtidos por granulação úmida

Lamolha, Marco Aurélio; Serra, Cristina Helena dos Reis

doi:10.1590/s1516-93322007000300012

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“…Para via úmida podemos citar que o processo de fabricação está diretamente ligado ao fluxo do pó, auxiliando na mistura e na compressão do comprimido10 . Na Figura 3 observamos os gráficos da dissolução dos medicamentos testados, sendo que quanto maior o tempo mais será dissolvido e maior concentração do fármaco estará no meio diluente.…”

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Avaliação Da Equivalência Farmacêutica Em Comprimidos De Hidroclorotiazida Fabricados Por Compressão Direta E Granulação via Úmida

Possato

Zaldguer

Scussel

et al. 2016

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Objetivos: Avaliar a equivalência farmacêutica dos comprimidos de hidroclotiaziada de 50 miligramas produzidos por via direta e por via úmida, fabricados em aula do curso de farmácia na Universidade do Extremo Sul Catarinense. Metodologia: Foi realizado teste para a avaliação da velocidade de dissolução dos comprimidos de hidroclorotiazida. O teste foi realizado seguindo parâmetros estabelecidos pela farmacopeia brasileira. Resultados: Submetemos os comprimidos testes ao aparelho de dissolutor, para o hidroclotiazida referência (Clorana) obtivemos valores de dissolução iguais a 96,4% em 30 minutos, para comprimidos produzidos em aula por via direta, valores iguais a 71,2% em 30 minutos e produzidos por via úmida, valores iguais a 110,9% em 30 minutos. Como exigido pela farmacopeia, os valores para a dissolução são acima de 60% da substância dissolvida em 30 minutos. Como preconizado na monografia da substância, os valores da concentração do analíto deve ser 93% a 107% da quantidade declarada. Neste quesito, só o referência obteve resultado satisfatório com valor de 101,9% da substância, quando por via direta teve valor de 75,6% e via úmida em 115,5% da substância declarada. Conclusão: O processo de fabricação de um fármaco pode causar uma alteração na sua disponibilidade, como testado in vitro pelo teste de dissolução. Para os testes observamos que não alcançamos os parâmetros exigidos pela monografia da substância.Palavras-chaves: Equivalência Farmacêutica; Dissolução; Hidroclorotiazida.

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