Business analysis for a sustainable, multi-stakeholder ecosystem for leveraging the Electronic Health Records for Clinical Research (EHR4CR) platform in Europe

Abstract

IntroductionThe Electronic Health Records for Clinical Research (EHR4CR) technological platform has been developed to enable the trustworthy reuse of hospital electronic health records data for clinical research. The EHR4CR platform can enhance and speed up clinical research scenarios: protocol feasibility assessment, patient identification for recruitment in clinical trials, and clinical data exchange, including for reporting serious adverse events. Our objective was to seed a multi-stakeholder ecosystem to enable the scalable exploitation of the EHR4CR platform in Europe, and to assess its economic sustainability. Materials and methodsMarket analyses were conducted by a multidisciplinary task force to define an EHR4CR emerging ecosystem and multi-stakeholder value chain. This involved mapping stakeholder groups and defining their unmet needs, incentives, potential barriers for adopting innovative solutions, roles and interdependencies. A comprehensive business model, value propositions, and sustainability strategies were developed accordingly.Using simulation modelling (including Monte Carlo simulations) and a 5-year horizon, the potential financial outcomes of the business model were forecasted from the perspective of an EHR4CR service provider. ResultsA business ecosystem was defined to leverage the EHR4CR multi-stakeholder value chain. Value propositions were developed describing the expected benefits of EHR4CR solutions for all stakeholders. From an EHR4CR service provider's viewpoint, the 3 business model simulation estimated that a profitability ratio of up to 1.8 could be achieved at year 1, with potential for growth in subsequent years depending on projected market uptake. ConclusionsBy enhancing and speeding up existing processes, EHR4CR solutions promise to transform the clinical research landscape. The ecosystem defined provides the organisational framework for optimising the value and benefits for all stakeholders involved, in a sustainable manner. Our study suggests that the exploitation of EHR4CR solutions appears profitable and sustainable in Europe, with a growth potential depending on the rates of market and hospital adoption.

An initiative using informatics to facilitate clinical research planning and recruitment in the VA health care system

“…There is a limited amount of published information on the development and implementation of an archetype that allows for a continuous and iterative model that involves health informatics, clinical, project management, and study team groups in the creation of tools (feasibility data and potential participant lists) to enhance trial recruitment in a single healthcare system as large as the VA, or uses data from a repository as robust as the CDW. The only other identifiable effort of this magnitude is the EHR4CR project which aims to demonstrate how data held in EMRs can be used to enhance clinical research processes, in a multi-national context, while providing protocol feasibility, patient identification and recruitment, and clinical trial conduct and serious adverse event reporting services [ 30 , 31 ].…”

Clinical Information Systems and Artificial Intelligence: Recent Research Trends

“…To make more concrete the three research directions we mention here, we would like to conclude by discussing an application-oriented and interdisciplinary contribution. In Dupont et al 48 , the focus is on using EHR data to support clinical research distributed among possibly many healthcare institutions. The authors propose a technological platform to allow the sound and secure reuse of hospital EHR data for clinical research (EHR4CR).…”

Intérêt des dossiers de santé électroniques hospitaliers pour la recherche clinique

“…En améliorant la précision des analyses de faisabilité des protocoles d'études, en accélérant le ciblage et le recrutement des patients, et en automatisant le transfert et la gestion des données, de nombreuses causes de retards et des coûts importants pourraient être évités. [19]. Data Mining International a adapté au modèle une méthodologie d'évaluation par simulations quantitatives qui a établi que l'exploitation des données de DSE hospitaliers pour la recherche clinique était susceptible de constituer un axe de développement majeur pour les prestataires de ces nouveaux services en Europe [19].…”

“…[19]. Data Mining International a adapté au modèle une méthodologie d'évaluation par simulations quantitatives qui a établi que l'exploitation des données de DSE hospitaliers pour la recherche clinique était susceptible de constituer un axe de développement majeur pour les prestataires de ces nouveaux services en Europe [19]. La prise en compte des hypothèses financières et des incertitudes inhérentes à l'investigation de stratégies innovantes étant essentielle, des analyses de sensibilité probabilistes de type Monte-Carlo ont été utilisées, confirmant la robustesse des résultats.…”

“…Cette plateforme technologique innovante et conçue spécialement, est destinée à perfectionner les procédures actuelles de la recherche clinique, notamment : (1) en améliorant le plan expérimental et la précision des analyses de faisabilité des protocoles avant études ; (2) en facilitant le choix et le recrutement des patients ; et (3) en accélérant le transfert et le traitement des données cliniques ainsi que la notification et la déclaration des événements indésirables en cours d'études. En plus d'améliorer et d'accélérer l'exécution des essais cliniques, cette solution innovante promettait également d'attirer davantage d'investissements en recherche et développement en Europe, d'ouvrir de nouveaux axes de recherche, de générer de nouvelles sources de revenus pour les hôpitaux, et d'exploiter de nouvelles opportunités commerciales dans ce secteur à fort développement.tion et autres intervenants)[19]. Ces propositions de valorisation adaptées étant cruciales pour promouvoir les bénéfices attendus auprès de chaque groupe d'intervenants, elles permettent d'optimiser la recevabilité, le succès, et donc la valeur ajoutée des solutions proposées.…”