caso de aducanumab ¿Más esperanza que ciencia?

Abstract

En junio, la Agencia de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó aprobación mediante vía acelerada al medicamento aducanumab, desarrollado por Biogen, Inc. para tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esta autorización no ha estado exenta de controversia, ya que no se basó en un criterio de beneficio clínico demostrado, sino en un resultado de valoración sustituto, como es la reducción de la placa β-amieloide (Aβ). Primero con mecanismo novedoso aprobado para EA desde 2003 (Jaffe, 2021).

Proteína tau como biomarcador en Alzheimer preclínico

“…Sin embargo, el gran fracaso en los ensayos clínicos de los fármacos desarrollados sobre la base de la hipótesis amiloidea; cuya estrategia principal ha apuntado a remover los depósitos de péptido β-amiloide; indican la necesidad de mirar desde otra perspectiva la EA, para investigar nuevas estrategias que permitan su comprensión y tratamiento (Drachman, 2014 ;Sánchez-Montoya et al, 2021).…”