Comparative effectiveness of axitinib versus sorafenib in advanced renal cell carcinoma (AXIS): a randomised phase 3 trial

Failing to improve overall survival because post-protocol survival is long: fact, myth, excuse or improper study design?

“…although an earlier publication (Rini et al 2011) showed a median progression-free survival (PFs) benefit that favored axitinib (6.7 vs 4.7 months, hazard ratio 0.665; p < 0.0001], the final results showed no difference in overall survival (Os) 3) (hazard ratio [HR] 0.969, p = 0.3744]. since the study did not permit crossover, the authors attempted to explain the negative outcome with this disclaimer, "being able to show a survival advantage is especially challenging when survival post-progression is long, that is, 12 months or longer, because the variability added during a long survival post-progression might dilute the ability to detect statistically significant difference in overall survival (Motzer et al 2013).…”

Vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in metastatic renal cell cancer: latest results and clinical implications

“…In the AXIS trial, 723 patients with metastatic clear cell RCC were randomly assigned to treatment with either axitinib (5 mg twice a day) or sorafenib (400 mg twice a day). All patients had received prior treatment with a cytokine or TKI or other molecularly targeted agent [Rini et al 2011b]. The primary end point of the study was PFS and a median PFS of 6.7 months in patients on axitinib versus 4.7 months in patients on sorafenib was seen.…”

Prise en charge du cancer du rein de stade avancé : Mise à jour 2013 des lignes directrices consensuelles du Forum canadien sur le cancer du rein

“…L'axitinib a aussi entraîné une prolongation supérieure de la SSP par rapport au sorafénib dans cette population. Dans l'essai AXIS (axitinib vs. sorafenib in advanced RCC), environ un tiers des sujets avaient reçu des cytokines comme traitement de première ligne au moment de l'inscription à l'étude, et on a observé une prolongation de la SSP avec l'emploi de l'axitinib 33 . De même, le tivozanib a entraîné une SSP supérieure par rapport au sorafénib dans cette population 18 .…”

“…Selon les données de l'essai de phase III AXIS, l'axitinib a entraîné une prolongation de la SSP en comparaison avec le sorafénib comme traitement de deuxième ligne chez les patients dont la maladie avait progressé après un traitement de première ligne avec le sunitinib et constitue de ce fait une autre option raisonnable comme traitement de deuxième ligne 33 .…”