Comparative effectiveness of post-discharge strategies for hospitalized smokers: Study protocol for the Helping Hand 4 randomized controlled trial

Abstract

Background. Tobacco smoking remains the leading preventable cause of death in the U.S. A hospital admission provides smokers with a unique opportunity to stop smoking because it requires temporary tobacco abstinence while illness may enhance motivation to quit. Hospital interventions must continue post-discharge to increase tobacco abstinence long-term, but how best to accomplish this remains unclear. Building on two previous randomized controlled trials, each of which tested smoking cessation interventions that began in hospital and continued after discharge, this trial compares two interventions that provide sustained smoking cessation treatment after hospital discharge with the goal of improving long-term smoking cessation rates among hospitalized smokers.Methods. Helping Hand 4 is a three-site randomized controlled trial that compares the effectiveness of two active interventions for producing validated past 7-day tobacco abstinence 6 months after hospital discharge. Smokers who are admitted to three hospitals receive a standard in-hospital smoking intervention, and plan to quit smoking after discharge are recruited and randomly assigned to two interventions that begin at discharge, Personalized Tobacco Care Management (PTCM) or Quitline eReferral. Each lasts 3 months. At discharge, PTCM provides 8 weeks of free nicotine replacement (NRT; a participant’s choice of patch, gum, lozenge, or a combination) and then proactive smoking cessation support using an automated communication platform and live contact with a tobacco treatment specialist who is based in the health care system. In the eReferral condition, a direct referral is made from the hospital electronic health record to a community-based resource, the state’s telephone quitline. The quitline provides up to 8 weeks of free NRT and offers behavioral support via a series of phone calls from a trained coach. Outcomes are assessed at 1, 3, and 6 months after discharge. The study hypothesis is that PTCM will produce higher quit rates than eReferral.Discussion. HH4 is a pragmatic trial that aims to evaluate interventions in real-world conditions. This project will give hospital systems critical evidence-based tools for meeting National Hospital Quality Measures for tobacco treatment and maximizing their ability to improve cessation rates and overall health for the millions of smokers hospitalized annually in the U.S.Registration: Prospectively registered prior to start of enrollment at Clinicaltrials.gov # NCT03603496 (July 27, 2018)https://register.clinicaltrials.gov/prs/app/action/SelectProtocol?sid=S00084MJ&selectaction=Edit&uid=U00002G7&ts=2&cx=ff0oxn

Repérage systématique et prise en charge du tabagisme à l’hôpital général

“…Toutefois, 64% des dossiers étudiés ne comportaient pas d'informations sur les caractéristiques de la consommation de tabac et moins d'un tiers comportait le suivi en post-hospitalisation. Ce dernier point semble important, dans la mesure où plusieurs essais cliniques randomisés ont montré qu'une PEC tabacologique est efficace sur le sevrage tabagique si elle s'accompagne d'un suivi d'au moins un mois en post hospitalisation [3,18].…”

“…Une méta analyse concluait également qu'une intervention d'accompagnement au sevrage initiée lors de l'hospitalisation et poursuivie pendant au moins un mois augmentait les chances de sevrage de 37% à 6 mois. Afin de déterminer les modalités de suivi les plus efficaces à partir du dossier informatisé, une étude clinique randomisée comparant une PEC personnalisée avec accès direct au dossier médical informatisé à une PEC déléguée à un service téléphonique d'aide au sevrage sans accès direct au dossier médical informatisé, est actuellement en cours aux Etats-Unis [3].…”

“…Un séjour hospitalier implique une abstinence tabagique temporaire et représente donc une opportunité pour initier un sevrage tabagique. Cette opportunité est d'autant plus importante que le motif d'hospitalisation est lié au tabac [3]. Une revue de la littérature de 2015 souligne l'importance des établissements de santé et des consultations de tabacologie, qui seraient sous-utilisés pour accompagner les fumeurs dans l'arrêt du tabac [4].…”