The assessment of magnesium orotate compatibility with various excipients is an important step in the development of drug formulation and development. A good physicochemical compatibility between magnesium orotate and different excipients allows obtaining novel combinations with a complex composition that enhances the therapeutic effect of magnesium orotate. The purpose of this research was to assess the compatibility of magnesium orotate with various excipients presently used in pharmaceutical formulations in a 1:1 mass ratio, which was higher than what was currently used in drug formulation, with the possibility of influencing the expected therapeutic benefit by delaying magnesium orotate release. The compatibility of the most used excipients (croscarmellose, corn starch, lactate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone and talcum) with magnesium orotate was assessed by investigating the TG-DTA-DTG curves, FTIR spectra and XRD pattern of the excipients and their physical mixture with magnesium orotate. A partial compatibility of magnesium orotate with corn starch, cellulose and croscarmellose was noticed based on thermal analysis. The FTIR spectra and TG-DTG results indicated the best stability of magnesium orotate in combination with polyvinyl-pyrrolidone, while a possible incompatibility between magnesium orotate and talcum was evidenced based upon FTIR spectra. No modifications in XRD pattern of magnesium orotate was noticed in the spectra corresponding to binary combinations. By corroborating the results, one can conclude that polyvinyl-pyrrolidone is the best choice as excipient for magnesium orotate.
RezumatEvaluarea compatibilității orotatului de magneziu cu diverși excipienți este un pas important în dezvoltarea formulării și dezvoltării medicamentelor. O bună compatibilitate fizico-chimică între orotatul de magneziu și diferiți excipienți permite obținerea unor combinații noi, cu o compoziție complexă, care sporește efectul terapeutic al orotatului de magneziu. Scopul acestui studiu a fost de a evalua compatibilitatea orotatului de magneziu cu diferiți excipienți utilizați în prezent în formulările farmaceutice, într-un raport masic 1:1, mai mare decât cel utilizat în prezent în formularea medicamentelor, cu o posibilă influență asupra efectului terapeutic așteptat, prin încetinirea eliberării orotatului de magneziu. Compatibilitatea celor mai utilizați excipienți (croscarmeloză, amidon de porumb, lactat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, polivinilpirolidonă și talc) cu orotatul de magneziu a fost evaluată prin investigarea curbelor TG-DTA-DTG, a spectrelor FTIR și a modelului XRD a excipienților și a amestecului lor fizic cu orotatul de magneziu. Pe baza analizei termice, s-a observat o compatibilitate parțială a orotatului de magneziu cu amidonul de porumb, celuloza și croscarmeloza. Spectrele FTIR și rezultatele TG-DTG au indicat cea mai bună stabilitate a orotatului de magneziu în combinație cu polivinilpirolidona, în timp ce o posibilă incompatibilitate în...