Comparison of HbA1c Measurements using 3 Methods in 75 Patients Referred to One Outpatient Department

Roth, Johannes; Müller, N; Böer, Klas; Löbel, Sven; Pum, Joachim; Müller, Ulrich

doi:10.1055/s-0043-110053

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“…With regard to HbA1c, a previous analysis using the data of survey 2009/10 showed good accordance of self-reported HbA1c with clinical documentation [ 16 ]. Nevertheless, we were not able to account for different laboratory methods of HbA1c, which recently have been suggested to influence HbA1c results [ 41 ].…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Risk of Microvascular Complications and Macrovascular Risk Factors in Early-Onset Type 1 Diabetes after at Least 10 Years Duration: An Analysis of Three Population-Based Cross-Sectional Surveys in Germany between 2009 and 2016

Tönnies

Stahl‐Pehe

Bächle

et al. 2018

International Journal of Endocrinology

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Aims To estimate the risk of microvascular complications and macrovascular risk factors among persons with early-onset (diagnosed at ages 0 to <5 years) and long-duration type 1 diabetes and determine temporal trends and associations with potential predictors. Methods We conducted three population-based cross-sectional surveys in Germany (N = 1789) to obtain information on exposures and five outcomes (retinopathy, nephropathy, dyslipidemia, hypertension, and a composite endpoint combining all four outcomes). For each outcome, log-binomial spline regression was applied to estimate the risk and dose-response relationship with diabetes duration and exposures. Results The risk for microvascular complications increased after 14 years since diabetes diagnosis whereas dyslipidemia and hypertension were already prevalent at 10 years. The 15-year risk (95% confidence interval) of the composite endpoint for female and male patients was 22.9% (18.8%–27.9%) and 19.2% (15.5%–23.8%), respectively. Temporal trends suggested a decreasing risk between 2009 and 2016. Glycemic control, lifestyle-related factors, and SES, but not health care-related factors, were associated with the risk of the composite endpoint. Conclusions In early-onset type 1 diabetes, there exists a considerable risk of complications and comorbidities already in young ages. Future research should focus on prevention of diabetic complications in young patients and clarification of pathways of the associations found.

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Risk of Microvascular Complications and Macrovascular Risk Factors in Early-Onset Type 1 Diabetes after at Least 10 Years Duration: An Analysis of Three Population-Based Cross-Sectional Surveys in Germany between 2009 and 2016

Tönnies

Stahl‐Pehe

Bächle

et al. 2018

International Journal of Endocrinology

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“…If the HbA1c value is notably high, e. g. 66 mmol/mol, the diabetes diagnosis is conclusive. In the HbA1c range of 42 to 97 mmol/ mol, it is not unusual to observe deviations between laboratories of 18 mmol/mol and higher [17]. However, in the range of an HbA1c value of 37 to 48 mmol/mol many of the patients studied (50 %) showed pathological plasma glucose values in an oral glucose tolerance test (oGTT).…”

Section: Hba1c For Diagnosis and Therapy Of Diabetesmentioning

confidence: 97%

Higher HbA1c Measurement Quality Standards are Needed for Follow-Up and Diagnosis: Experience and Analyses from Germany

Heinemann¹,

Kaiser

Freckmann³

et al. 2018

Horm Metab Res

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Measurement of HbA1c is an essential laboratory measure for the follow-up and therapy decision-making in patients with diabetes. HbA1c is one of the measurands in laboratory medicine that have to be successfully checked according to the criteria of the guidelines of the German Medical Association (Rili-BAEK) in external quality assurance using the reference method value concept, when applied in patient care. The allowed deviation of ±18% in external quality assessment (EQA) and ± 10% in internal quality control has been ultimately met by virtually all the different manufacturers and methods. However, such broad limits for permissible deviations are not suitable in view of medical requirements in patient care. The low-level acceptance criteria also depends on the previously used EQA materials used in Germany. In fact, HbA1c measurement results that are imprecisely measured or come from incorrectly calibrated devices are difficult to identify. With implementation of unprocessed fresh EDTA blood, the situation has changed. Until now systems with unit use reagents for point-of-care testing (POCT) of HbA1c are not mandatory to participate in EQA schemes in Germany. This paper outlines why there was a need to narrow the acceptance limits listed within the Rili-BAEK for HbA1c's internal (to ± 3%) and external (to ± 8%) quality controls in EQA schemes for Germany, which will take place after a transition period in the next years. Higher quality in HbA1c measurements will help to avoid misdiagnosis of diabetes as well as potential over- or undertreatment of patients at risk for diabetes.

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“…8,2 % (66 mmol/ mol), dann ist die Diabetesdiagnose eindeutig. Nicht selten werden im HbA 1c -Bereich von 6 % bis 7 % (42 bis 53 mmol/mol) aber Abweichungen zwischen verschiedenen Laboratorien in einer Höhe von 0,5 % (18 mmol/mol) und mehr beobachtet [15]. Im Bereich eines HbA 1c -Werts von 5,5 -6,5 % (37 -48 mmol/mol) weisen viele der Untersuchten (ca.…”

Section: Hba 1c In Diagnostik Und Therapie Des Diabetesunclassified

HbA1c-Messung in Deutschland: Ist die Qualität ausreichend für Verlaufskontrolle und Diagnose?

Heinemann¹,

Kaiser²,

Freckmann³

et al. 2018

Diabetologie und Stoffwechsel

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ZusammenfassungDie Bestimmung des HbA1c-Werts stellt eine wesentliche Labormessgröße zur Verlaufskontrolle und Therapieentscheidung bei Patienten mit Diabetes dar. Bereits aus der Verwendung des HbA1c-Werts für die Verlaufskontrolle sind hohe Anforderungen an die Messqualität der Messgröße ableitbar. Der Einsatz für die Diagnostik erfordert noch expliziter eine hohe analytische Richtigkeit und Präzision. Der HbA1c ist eine der Messgrößen in der Laboratoriumsmedizin, die nach den Richtlinien der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) in der externen Qualitätskontrolle am Referenzmethodenwert bewertet werden können. Die seit vielen Jahren zulässige Abweichung von ± 18 % in Ringversuchen (RV) und von ± 10 % bei der internen Qualitätskontrolle konnte de facto von praktisch allen verschiedenen Anbietern und Methoden erfüllt werden. Allerdings führen diese weiten Grenzen für die zulässige Abweichung sowie der in der Vergangenheit übliche Einsatz von nicht für alle Systeme geeignetem Ringversuchsmaterial dazu, dass in der HbA1c-Analytik fehlerhafte Messwerte bzw. fehlkalibrierte Analysegeräte in Deutschland vom Anwender nur schwer identifiziert werden können. Mit der Einführung von unprozessiertem EDTA-Frischblut hat sich die Situation geändert. Dieses Ringversuchsmaterial kommt Patientenblut so nahe wie möglich. Artifizielle Matrixeffekte werden dadurch weitgehend vermieden. Im Sinne einer hohen Transparenz sollten auch in Deutschland die POCT-Systeme für die HbA1c-Messung an RV teilnehmen und alle Daten öffentlich gemacht werden. Es besteht zudem die Zielsetzung einer Angleichung der Maßgaben zu Qualitätskriterien an internationale Vorgaben. In diesem Positionspapier wird die Notwendigkeit einer Einengung der Akzeptanzgrenzen für die interne (auf ± 3 %) und externe (auf ± 8 %) Qualitätskontrolle von HbA1c in der Rili-BÄK dargelegt. Eine höhere Qualität bei den HbA1c-Messungen sollte dazu führen, dass bei weniger Patienten eine Fehldiagnose eines Diabetes erfolgt und möglicherweise falsche, zum Teil gefährliche Schlüsse für die Therapie erfolgen. Das technisch Machbare und Marktüberlegungen dürfen gegenüber medizinischen Anforderungen keine Rolle spielen. Angeregt wird eine Verbesserung der Kommunikation aller Beteiligten durch Etablierung eines „Round Table HbA1c“. Im gleichen Sinne sollte eine stärkere Einbindung der internationalen und europäischen Fachgesellschaften in den Bereichen Diabetologie (ADA/EASD) und Klinische Chemie (IFCC) in das Thema HbA1c-Messung erfolgen.

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Comparison of HbA1c Measurements using 3 Methods in 75 Patients Referred to One Outpatient Department

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Risk of Microvascular Complications and Macrovascular Risk Factors in Early-Onset Type 1 Diabetes after at Least 10 Years Duration: An Analysis of Three Population-Based Cross-Sectional Surveys in Germany between 2009 and 2016

Risk of Microvascular Complications and Macrovascular Risk Factors in Early-Onset Type 1 Diabetes after at Least 10 Years Duration: An Analysis of Three Population-Based Cross-Sectional Surveys in Germany between 2009 and 2016

Higher HbA1c Measurement Quality Standards are Needed for Follow-Up and Diagnosis: Experience and Analyses from Germany

HbA1c-Messung in Deutschland: Ist die Qualität ausreichend für Verlaufskontrolle und Diagnose?

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