Comparison of Real-Time PCR and Antigen Assays for Detection of Hepatitis E Virus in Blood Donors

Abstract

Hepatitis E virus (HEV) infection is

Hepatitis-E-Virus

“…In verschiedenen Veröffentlichungen wurde die Eignung von HEV-Antigentesten für die Erkennung von virämischen Patienten oder Blutspendern geprüft, diese aber auch zur Kontrolle von experimentellen Infektionen bei Versuchstieren eingesetzt [164][165][166][167][168]. Es konnte gezeigt werden, dass eine relativ gute Übereinstim-mung beim Nachweis akuter Hepatitiden in Indien bestand, wenn die Ergebnisse des Antigennachweises mit denen des Genomnachweises verglichen wurden [164,167].…”

“…Vergleichende Untersuchungen von Blutspendern in Deutschland mit NAT und Antigentesten ergab eine niedrigere Rate an Übereinstimmungen bei HEV-positiven Spendern. Diese Unterschiede könnten darauf zurückzuführen sein, dass einerseits akute HEV-Infektionen in einem Endemiegebiet mit einer hohen Prävalenz des Genotyps 1 untersucht wurden und andererseits HEV-3-infizierte, asymptomatische Blutspender in Deutschland [165,167]. Experimentelle Infektionen von Makaken mit HEV-1 und -4 zeigten, dass beide Genotypen durch den Antigentest erkannt wurden [168].…”

Knowledge Is Safety: The Time Is Ripe for Hepatitis E Virus Blood Donor Screening

“…The connecting lines for donors 6 and 7 are discontinuous due to a 40-day lack of plasma samples. The greyshaded background covers the areas of positive donation detected by NAT (pool and ID-NAT) depending on different LODs (95% LOD vs. 50% LOD pool-NAT) [2,18]. The grey-shaded graph represents the course of the extrapolated idealized HEV viremia.…”

Evaluating the risks posed by hepatitis E virus to blood supply safety

“…The 95% limit of detection of the HEV RT-PCR assay is reported to range from 20 IU/ml to 100 IU/ml for individual sample testing (240,267 …”

“…HEV RNA was detected in only one of the above antigen positive samples, showing poor agreement between the screening tests and suggesting these markers may occur at different stages of infection. However, considering RNA detection as a 'gold standard' for HEV (240), the risk for this study was calculated based on the detection of HEV RNA in blood donations.…”