Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва Цель. Изучить клиническую эквивалентность оригинального и дженерического препаратов карведилола под контролем концентрации в плазме, а также фармакоэкономическую целесообразность их применения у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени. Материал и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование клинической и фармакокинетической эквивалентности дженерического (Ведикардол ® , ОАО «Синтез», Россия) и оригинального (Дилатренд ® , «Хоффманн-Ля Рош», Швейцария) препаратов карведилола у больных АГ 1-2-й степени. В исследование были включены 30 пациентов (8 мужчин и 22 женщины) с АГ 1-й ст. (3,3%) и 2-й ст. (96,7%); средний возраст-57 лет. Пациентам назначали оригинальный или дженерический карведилол в дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата увеличивали, а при неэффективности монотерапии добавляли гидрохлортиазид. Через 2 нед после отмены первого изучаемого препарата проводился аналогичный курс терапии с другим препаратом. На всех визитах непосредственно до и через 2 ч после приема препарата брали пробы крови для определения концентрации карведилола; измеряли артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС), регистрировали побочные эффекты. Концентрацию карведилола в плазме определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуоресцентным детектированием. Результаты. Целевого уровня АД (<140/90 мм рт.ст.) после 6 нед терапии достигли 75% пациентов в группе Ведикардола ® и 75% пациентов в группе Дилатренда; добавление гидрохлортиазида потребовалось у 45% больных, принимавших Ведикардол ® и у 40%, принимавших Дилатренд ®. Монотерапия оказалась эффективна более чем у половины больных в обеих группах. Влияние на ЧСС было более выраженным у Дилатренда ®. Однако в целом отрицательный хронотропный эффект обоих изучаемых препаратов был незначительным. По частоте и выраженности нежелательных явлений препараты значимо не отличались. Заключение. Дженерический препарат карведилола Ведикардол ® терапевтически и фармакокинетически эквивалентен оригинальному карведилолу, но лечение им обходится дешевле. Ключевые слова: артериальная гипертония, клиническая эквивалентность, фармакокинетика, оригинальный препарат, дженерик, β-адреноблокаторы, карведилол.