Contribution of clinical trials to gross domestic product in Hungary

Kaló, Zoltán; Antal, J.; Pénzes, Miklós; Pozsgay, Csilla; Szepezdi, Zsuzsanna; Nagyjanosi, L

doi:10.3325/cmj.2014.55.446

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“…In Australia, provision of sponsored PBS‐listed agents in clinical trials contributes to pharmaceutical cost avoidance. In the oncology context, cost avoidance has resulted in significant savings for hospitals . Depending on individual circumstances, these savings notionally accrue to the state (in‐patient therapies) or federal (out‐patient therapies) government.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Retrospective pharmaceutical financial benefits and cost avoidance analysis of clinical trial participation in the Australian haematology setting

Truong

Kwan

Nigro

et al. 2019

Internal Medicine Journal

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Background Clinical trial participants receiving investigational new drugs, which subsequently become approved by a medicines regulatory authority for its trialled indication, effectively gain free early access to efficacious treatment. Participants may also benefit from receiving approved, but unsubsidised medicines. These financial benefits of clinical trial participation have not previously been defined or quantified. Additionally, there are limited Australian pharmaceutical cost avoidance studies quantifying government savings through sponsored clinical trials. Aims To calculate pharmaceutical financial benefits and cost avoidance of clinical trial participation at a single Clinical Research Unit. Methods Recruiting clinical trials between 1 January 2006 and 31 December 2017 conducted at the Haematology Clinical Research Unit, Concord Repatriation General Hospital, Sydney were reviewed. Dispensing records were used to quantitate the pharmaceuticals dispensed to every participant. Financial calculations were based on Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) pricing, or from UpToDate for non‐PBS listed agents. Results Thirty‐six eligible clinical trials involving 245 participants accrued AU$3 971 357 in financial benefit from early access to subsequently approved investigational new drugs, AU$12 209 538 in financial benefit from accessing approved medications not PBS listed, and AU$6 728 576 in government cost avoidance. These findings totalled AU$22 909 471, 89% of which was derived in the past 5 years. Conclusion Pharmaceutical financial benefit is a previously unquantified aspect of clinical trial participation, its assigned value reflecting a measure of the quality and quantity of life delivered to patients. These data, albeit from a single discipline and institution, suggest that financial benefit represents a greater value than cost avoidance, and that its inclusion in cost‐analyses may better reflect the monetary benefits of accessing efficacious pharmaceutical agents through clinical trials.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Retrospective pharmaceutical financial benefits and cost avoidance analysis of clinical trial participation in the Australian haematology setting

Truong

Kwan

Nigro

et al. 2019

Internal Medicine Journal

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“…Múltiples organizaciones señalan la importancia que tiene la investigación clínica en salud en el desarrollo económico de un país, ya que esta contribuye de manera importante al mejoramiento de la efectividad y costo-eficacia de las actuales conductas terapéuticas, a su innovación y a la producción de beneficios netos para las economías nacionales (1)(2)(3)(4). Sin embargo, el fortalecimiento de una cultura de investigación en salud constituye un desafío pendiente en Colombia (5,6).…”

Section: Introductionunclassified

Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia

et al. 2018

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En las últimas décadas, los ensayos clínicos controlados patrocinados por la industria farmacéutica han aumentado de manera considerable, lo cual ha llevado a que sea necesario un mayor control y acompañamiento por parte de las entidades reguladoras, y de los comités de ética, para garantizar el adecuado cumplimiento de las normas éticas establecidas y de las buenas prácticas clínicas en general. En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la entidad reguladora en el país, reglamenta y vigila el funcionamiento de la investigación clínica con medicamentos. En el 2008, esta entidad emitió la Resolución 2378, normatividad bajo la cual se establecen y regulan los diferentes actores de la investigación en Colombia, incluidos los comités de ética. Después de varios años de vigencia de esta norma, es necesario conocer si los comités de ética en investigación en Colombia funcionan de acuerdo con esta normativa, y determinar el estado de la implementación de lo solicitado en la regulación. Con este objetivo se diseñó una encuesta para ser respondida en forma voluntaria y se obtuvo respuesta de 25 de los 69 comités certificados en Colombia. El análisis fue posible en 22 de ellos cuya información estaba completa. En comparación con estudios anteriores, se observaron cambios favorables en el desarrollo y la organización de acuerdo con la norma actual propuesta.

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