Costo-efficacia dell’amfotericina B liposomiale nella terapia dell’aspergillosi invasiva

Abstract

INTRODUZIONEL'aspergillosi invasiva è una delle più gravi complicazioni infettive nei pazienti immunodepressi; la sua incidenza varia dal 5% ad oltre il 20% nei gruppi di pazienti ad alto rischio, come i neutropenici ed i trapiantati, e la mortalità è molto elevata con frequenze variabili da oltre il 20% fino al 100% in relazione alla casistica considerata [1].Per oltre 40 anni l'amfotericina B desossicolato (AMB-d) è stata considerata il farmaco di riferimento standard nella terapia dell'aspergillosi invasiva dei pazienti immunodepressi, nonostante la sua efficacia in questi pazienti sia inferiore al 40% ed il rischio di tossicità sistemiche sia elevato [1][2][3][4][5].Le innovative formulazioni lipidiche dell'amfotericina B hanno migliorato significativamente la maneggevolezza di questo farmaco e principalmente ne hanno ridotto il rischio di nefrotossicità [6][7][8][9].Le preparazioni lipidiche di amfotericina B sono state introdotte inizialmente come terapia di salvataggio e non come terapia di 1°l inea delle micosi invasive, ma l'esperienza clinica accumulatasi negli anni è ora sufficiente a dimostrare che questi prodotti, oltre ad essere meno tossici dell'AMB-d, sono per lo meno altrettanto attivi e, in alcuni tipi di micosi invasive, sono significativamente più efficaci dell'AMB-d [6][7][8][9]. Pertanto alcuni autori suggeriscono che le amfotericine lipidiche possano essere considerate il nuovo "Gold Standard" in sostituzione dell'AMB-d nella ABSTRACTInvasive aspergillosis (IA) is a common and life-threatening infectious complication of immune system depression. Amphotericin B deoxycholate (AMB-d) has been considered standard therapy for IA for over 40 years, despite the fact that success rates rarely exceed 40% and adverse effects are quite common. At present two more recent pharmacological agents are available for the treatment of IA: liposomal amphotericin B (L-AMB) and voriconazole (VOR). In this article, we present a pharmaco-economical study comparing the relative costeffectiveness of 5 alternative strategies in the treatment of invasive aspergillosis, analysed from the point of view of the Italian hospital: administration of L-AMB as first line therapy, followed by no rescue treatment in case of failure (L-AMB I°); administration of L-AMB as first line therapy, followed by VOR in case of failure (L-AMB I° + VOR rescue); AMB-d as first line, followed by L-AMB in case of failure (L-AMB rescue); AMB-d as first line, followed by other antifungals as needed (AMB-d I°) and VOR as first line, followed by rescue treatments in case of failure (VOR I°). The cost-effectiveness analysis was conducted using decision tree modelling techniques: efficacy data were obtained from published clinical trials; costs parameters were fitted on the Italian setting. The results indicate that two strategies, L-AMB rescue and VOR I°, are dominated, i.e. induce higher costs and lower success rates than the alternatives. The three remaining strategies are neither dominated nor dominate the others, but are associated with differe...

Analisi Costo-Efficacia di Amfotericina B Liposomiale (L-AmB) versus Amfotericina B Complesso Lipidico (ABLC) nel trattamento empirico della neutropenia febbrile

“…Sotto il profilo dell'efficacia le diverse formulazioni di amfotericina B sono accreditate di uno stesso valore. Recentemente, tuttavia, sono emersi dati che fanno ritenere l'amfotericina B liposomiale sensibilmente più efficace del preparato standard e almeno equivalente al voriconazolo nel trattamento dell'aspergillosi e di altre micosi invasive [28,29]. Inoltre, i risultati dello studio controllato randomizzato AmbiLoad, condotto in cieco su oltre 200 pazienti immunocompromessi affetti da provate o probabili infezioni invasive da funghi filamentosi, hanno dimostrato che Ambisome, usato come trattamento di I° linea alla dose standard di 3mg/kg/die, produce il massimo effetto terapeutico conseguibile ed è in grado di controllare efficacemente la micosi sistemica invasiva nel 50% dei pazienti, con un tasso di sopravvivenza a 12 settimane del 72%.…”