Data of Clinical Practice as a Tool for Choice of Direct Oral Anticoagulant

Abstract

95Рандомизированные клинические исследования против исследований реальной клинической практики Основой доказательной кардиологии по праву считаются многочисленные рандомизированные кли-нические исследования (РКИ), в ходе которых из-учаются эффективность и безопасность различных классов кардиологических препаратов. Кардиология стала фактически тем идеальным научным направ-лением, в котором рекомендации по лечению паци-ентов с различными нозологическими формами [ар-териальная гипертензия (АГ) В обзоре обсуждается необходимость подкрепления данных, полученных в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), результатами реальной клинической практики (РКП). Оба метода получения информация обладают недостатками. В РКИ включаются пациенты с мини-мальной сопутствующей патологией и рядом других ограничений, в соответствие со строгими процедурами и протоколом лечения. При ана-лизе баз данных, используемых для РКП, информация менее точная, популяции пациентов могут быть неоднородны, и возможны различ-ные трактовки конечных точек. В то же время, в случае, если данные РКИ подтверждаются ключевыми результатами РКП, это является мощ-ным свидетельством убедительности информации, полученной как с помощью одного, так и другого метода сбора данных. Результаты ана-лиза различных баз данных, опубликованные за последние 2 года, свидетельствуют о том, что у пациентов с фибрилляцией предсердий не-клапанной этиологии применение апиксабана сопровождается наилучшей приверженностью среди всех новых пероральных антикоагулянтов и наименьшей частотой кровотечений, что подтверждает хороший профиль безопасности, показанный в исследовании ARISTOTLE. Ривароксабан, напротив, продемонстрировал наихудший профиль безопасности, чаще всего вызывая кровотечения у пациентов с фибрилляцией предсердий при длительном приеме.Ключевые слова: новые пероральные антикоагулянты, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, реальная клиническая практика. The review actualizes the need to validate data obtained in randomized clinical trials (RCT) by the results of routine clinical practice (RCP). Definitely, both methods have some disadvantages. Only patients with minimal comorbidity and a number of other restrictions are included into the RCT in accordance with strict procedures and treatment protocol. On the contrary, the analysis of the RCP shows that data bases of insurance companies and medical records are associated with less exact information about the patients, heterogeneity of comparison groups might be significant, and end points evaluation can be different. At the same time, if the RCT data are confirmed by the key results of the RCP analysis, it is a strong evidence of the credibility of information, obtained by the both methods. The analysis of various RCP data bases published over the past 2 years shows that, among all new oral anticoagulants, apixaban is associated with the best adherence to treatment and lowest bleeding incidence in patients with non-valvular atrial fibrillation. These results confirm good safety profile of apixaban which was previousl...