Design und Evaluation eines Prüf-Studierenden-Kurses für studentische prospektive Multicenterstudien – ein CHIR-Net-SIGMA-Projekt zum forschenden Lernen

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Die Vermittlung wissenschaftlicher Kompetenzen im Medizinstudium ist mangelhaft. Dies setzt sich in der Weiterbildung fort und führt zunehmend zu einem Mangel an wissenschaftlich tätigen Ärzten. Das chirurgische Studiennetzwerk (CHIR-Net) hat ein studentisches Forschungsnetzwerk gegründet (SIGMA, Student-initiated German Medical Audit), um dem entgegenzuwirken. Ziel dieser Arbeit ist es, die Entwicklung, Umsetzung und Evaluation eines Prüf-Studierenden-Kurses (PSK) zu beschreiben, der Studierende zur eigenständigen Durchführung von klinischen Studien befähigen soll. Material und Methoden Anhand des Kernzyklus wurde ein 3-gliedriges Curriculum entwickelt, das aus Onlinetutorien, einer Wochenendpräsenzphase sowie einer Nachbereitungsperiode besteht. Die Lernziele wurden anhand der Bloom-Taxonomie des Wissens definiert. Die Lehrinhalte richteten sich nach Vorgaben der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk) und der Bundesärztekammer für ärztliche Prüferkurse sowie studienrelevanten Inhalten. Eine große Bandbreite an verschiedenen Lehrmethoden sowie Prüfungsformaten wurde eingesetzt. Durch Einbindung studienrelevanter Berufsgruppen wurde eine enge Verzahnung mit den Studierenden gewährleistet. Der Wissenszuwachs wurde anhand eines Multiple-Choice-Prä-Post-Tests evaluiert. Die Evaluation der Zufriedenheit der Studierenden erfolgte mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 5 eine volle Zustimmung markierte. Ergebnisse Der erste SIGMA-PSK wurde im Frühjahr 2018 erfolgreich implementiert. Die Präsenzphase fand im Februar 2018 mit 32 Studierenden aus 13 Standorten statt, wobei die Studierenden aus unterschiedlichen Semestern kamen. Im Mittel wurden im Prä-Test 53,8 ± 8,3% der Fragen korrekt beantwortet vs. 71,2 ± 7,2% im Post-Test (p < 0,0001). Die größte individuelle Verbesserung des Testergebnisses betrug 30%, die geringste Differenz zum Prä-Test 5%. Subjektive Evaluationsergebnisse des Kurses waren durchweg positiv mit einem durchschnittlichen Ergebnis von 4,63 ± 0,34 auf der 5-Punkte-Likert-Skala. Schlussfolgerung Eine Ausbildung von Medizinstudierenden in den Grundlagen klinischer Studien ist machbar. Ein kompakter PSK kann unter dem Einsatz moderner Lehrdidaktik die Studierenden auf die eigenständige Durchführung klinischer Studien vorbereiten.

Multicenter Prospective Cohort Study of the Patient-Reported Outcome Measures PRO-CTCAE and CAT EORTC QLQ-C30 in Major Abdominal Cancer Surgery (PATRONUS): A Student-Initiated German Medical Audit (SIGMA) Study

“…In addition, query management and response need to be part of the pre-study training workshop. 20 …”

“…Participating medical students are trained in workshops to acquire the theoretical and practical know-how to conduct substantial parts of clinical studies independently and act as peer-teachers for fellow students. 20 Data analyses, interpretation, and reporting are performed by student members under the auspices of statisticians and CHIR- Net facilitators. PATRONUS is the first clinical study of the SIGMA study group.…”

Postoperative complications and mobilisation following major abdominal surgery with vs. without fitness tracker-based feedback (EXPELLIARMUS): study protocol for a student-led multicentre randomised controlled trial (CHIR-Net SIGMA study group)

“…Research-based learning is a concept that refers to a trend in higher education: to provide students with the opportunity to gain knowledge by conducting their own scientific inquiries or investigations [32]. In 2017 the study network of the German Surgical Society (CHIR-Net [33];) founded a student-led clinical trial network across Germany (SIGMA; Student-Initiated German Medical Audit, [34]) [35,36]. SIGMA has performed an observational study investigating patient-reported outcome measures and complications after surgery [37] and will perform the EXPELLIARMUS trial.…”

“…In order to standardise outcome assessment, medical students are trained during a clinical investigator training (CIT) course in study-specific procedures as well as good clinical practice to reduce detection bias. The curriculum of the CIT has been described elsewhere [36]. Furthermore, obligatory online training material is available to all participating students.…”

Editorial für das Zentralblatt für Chirurgie

“…Die in dieser Ausgabe des Zentralblatt für Chirurgie vorgestellte CHIR-Net-Sigma-Studie [1] untersucht, wie in der zunehmenden Fokussierung auf die klinischen Aspekte in den Universitätsklinika Studierenden auch bereits während des Medizinstudiums wissenschaftliche Kompetenzen vermittelt werden können. Der hier vorgestellte Prüf-Studierenden-Kurs im Rahmen des CHIR-Net-Sigma-Projektes zeigt, dass eine Ausbildung von Medizinstudierenden die eigenständige Durchführung von klinischen Studien effizient vorbereiten kann.…”