Development of a Standardized Approach to Disclosing Amyloid Imaging Research Results in Mild Cognitive Impairment

Abstract

The increased use of PET amyloid imaging in clinical research has sparked numerous concerns about whether and how to return such research test results to study participants. Chief among these is the question of how best to disclose amyloid imaging research results to individuals who have cognitive symptoms that could impede comprehension of the information conveyed. We systematically developed and evaluated informational materials for use in pre-test counseling and post-test disclosures of amyloid imaging research results in mild cognitive impairment (MCI). Using simulated sessions, persons with MCI and their family care partners (N=10 dyads) received fictitious but realistic information regarding brain amyloid status, followed by an explanation of how results impact Alzheimer’s disease risk. Satisfaction surveys, comprehension assessments, and focus group data were analyzed to evaluate the materials developed. The majority of persons with MCI and their care partners comprehended and were highly satisfied with the information presented. Focus group data reinforced findings of high satisfaction and included 6 recommendations for practice: 1) offer pre-test counseling, 2) use clear graphics, 3) review participants’ own brain images during disclosures, 4) offer take-home materials, 5) call participants post-disclosure to address emerging questions, and 6) communicate seamlessly with primary care providers. Further analysis of focus group data revealed that participants understood the limitations of amyloid imaging, but nevertheless viewed the prospect of learning one’s amyloid status as valuable and empowering.

Patients’ and Family Members’ Subjective Experiences of a Diagnostic Evaluation of Mild Cognitive Impairment

“…The focus group interview guide consisted of 14 semistructured questions with cue prompts that addressed the acceptability, including the clarity and perceived value, of the amyloid imaging results disclosure protocol. These results are previously published (7). Participants also shared their views on the disclosure sessions and discussed their experience of completing a cognitive evaluation resulting in an MCI diagnosis thus providing a rich additional layer to our understanding of participant's experiences.…”

Safety of disclosing amyloid status in cognitively normal older adults

“…Our process is similar to other disclosure methods for individuals with mild cognitive impairment [26] and the large, multi-site Anti-Amyloid Treatment for Asymptomatic Alzheimer’s Disease (A4) trial, though it should be noted that our methods and the language in our Participant Guide were provided to the A4 study team as they developed their methods [27]. Key elements of the process include providing participants with written materials prior to enrollment followed by pre-scan counseling and day of disclosure counseling.…”

Früherkennung der Alzheimer-Krankheit und Demenzprädiktion bei Patienten mit leichter kognitiver Störung

“…Grundsätzlich ist aus der Literatur und den Erfahrungen aus Gedächtnisambulanzen bekannt, dass viele Patienten, trotz derzeit fehlender Optionen eine mögliche Demenz substanziell aufzuhalten, über die AD und ihr individuelles Demenzrisiko informiert werden möchten, um ihre weitere Lebensplanung danach auszurichten und durch gezielte präventive Therapieansätze eine Verlangsamung der Krankheitsprogression zu erzielen [13,17,34,51].…”

“…Da etwa 50-60 % aller MCI-Patienten keine Alzheimer-Pathologie aufzeigen [47,53] und somit ein geringeres Risiko für den Übergang in eine Alzheimer-Demenz haben als MCI-Patienten mit einer Alzheimer-Pathologie [7,52], ist ohne eine Biomarkeruntersuchung eine differenzierte Prognose im Hinblick auf das Demenzrisiko nicht möglich. Die biomarkerbasierte Feststellung der AD ermöglicht es, MCI-Patienten genauere Prognosen zum Krankheitsverlauf mitzuteilen [21,34,51]. Je nach Konstellation des Biomarkerprofils können aktuell drei verschiedene Szenarien in Bezug auf das Demenzrisiko unterschieden werden.…”

“…Sind nur eine Amyloidoder eine Tau-Pathologie vorhanden, liegt das Übergangsrisiko innerhalb von 5 Jahren nach der MCI-Diagnosestel- Wird vom Patienten eine Biomarkeruntersuchung gewünscht, schließt sich nach der Lumbalpunktion eine Befundmitteilung an, die, soweit möglich, in Anwesenheit eines Angehörigen oder einer nahestehenden Person durchgeführt werden sollte. Grundsätzlich wird empfohlen, die Befundmitteilung in einer einfach verständlichen Sprache zu vermitteln, ausreichend Zeit für Rückfragen einzuplanen und auf mögliche psychische Belastungsreaktionen zu achten [20,34]. Zur Vermittlung des Demenzrisikos sind visuelle Hilfsmitteln wie Grafiken, Balkendiagramme oder Piktogramme nützlich, die bisher nur für Studienzwecke entwickelt worden sind [15,20,34].…”