Die geplante Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien*

Abstract

Am 31. Januar 2018 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien auf den Weg gebracht. Künftig sollen HTA-Experten aus den Mitgliedsstaaten in einer Koordinierungsgruppe gemeinsam bewerten, ob ein neues Arzneimittel bzw. Medizinprodukt einen Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie aufweist oder nicht. Das Ergebnis soll für alle EU-Mitgliedsstaaten grundsätzlich bindend sein. Das EU-Parlament stimmte dem Entwurf im Oktober 2018 grundsätzlich zu, beschloss aber zahlreiche Änderungsanträge. Der Beitrag setz sich mit grundlegenden Änderungen auseinander.