Domestic and Foreign Experience Analysis of Planning and Regulatory Research in Pharmaceuticals

Abstract

РЕЗЮМЕЦель. Провести анализ управления инновационной деятельностью по выводу на рынок инновационных лекар-ственных средств (ЛС) в России и за рубежом.Материал и методы. В работе применялись методы познания, включающие методы эмпирического (наблюде-ние, сравнение) и теоретического исследования (анализ, синтез, агрегирование), экспертных оценок, SWOT-ана-лиза.Результаты. Проведен анализ отечественного и зарубежного опыта по планированию и регулированию исследований в области фармацевтики. Несмотря на то, что в настоящее время в Российской Федерации сформирован мощный развет-вленный государственный аппарат по регулированию научных исследований и разработок в области медицины, фармацев-тическая наука остается разобщенной. Это приводит к снижению эффективности научно-исследовательских работ в области фармацевтики. В то же время, в развитых странах активно функционируют межведомственные координационные и консуль-тативные органы (советы, комиссии), нередко на высшем уровне. Это свидетельствует о высоком внимании, оказываемом в этих странах межведомственному взаимодействию и межотраслевым проектам в сфере научных исследований и разработок.Заключение. Зарубежные системы поддержки НИОКР характеризуются рядом отличий от используемых отечественных ме-ханизмов. На основе опыта зарубежных коллег предложен ряд рекомендаций относительно будущих мер по модернизации суще-ствующих и введению новых механизмов государственной поддержки научных исследований в области фармацевтики в России. Federation, 197376, Russian Federation, St. Petersburg, Professora Popova st., 14, Lit. A; tel.: +7 (916) 909-21-82; e-mail: semin-aa@mon.gov.ru SUMMARY Aim. To conduct an analysis of the management of innovation activities for innovative medicines market launch in Russia and abroad. A. A. SEMIN DOMESTIC AND FOREIGN EXPERIENCE ANALYSIS OF PLANNING AND REGULATORY RESEARCH IN PHARMACEUTICALS Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy» of the Ministry of Healthcare of the RussianMaterial and Methods. The methods of cognition (including methods of empirical (observation, comparison) and theoretical research (analysis, synthesis, aggregation)), expert assessments, SWOT analysis were used in the research.Results. The analysis of domestic and foreign experience in planning and regulating research in the field of pharmaceutics is carried out. Despite the fact that at present a powerful ramified state apparatus for regulating scientific research and development in the field of medicine has been formed in the Russian Federation, the pharmaceutical science remains divided. This leads to a decrease in the effectiveness of research in the field of pharmaceuticals. At the same time,