Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Lisdexamfetamine Dimesylate in Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

Adler, Lenard A.; Goodman, D. W.; Kollins, Scott H.; Weisler, Richard H.; Krishnan, Suma; Zhang, Yuxin; Biederman, Joseph

doi:10.4088/jcp.v69n0903

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“…The safety data in this study suggest that there were no safety findings of clinical concern, and these data were consistent with previously published safety data in children, adolescents, and adults for LDX (Adler et al, 2008;Findling et al, 2008Findling et al, , 2009Findling et al, , 2011Weisler et al, 2009;Wigal et al, 2010). TEAEs were predominantly mild to moderate in intensity.…”

Section: Pharmacokinetics Of Lisdexamfetamine Dimesylate In Adultssupporting

confidence: 81%

“…Also, this study was not designed for comprehensive assessment of safety. Nonetheless, the safety profile of LDX has been described in randomized controlled trials of adult participants with ADHD (Adler et al, 2008;Wigal et al, 2010). In a previous study in healthy adults, food was shown not to affect the observed AUC and C max of d-amphetamine after a 70 mg/day dose of LDX; however, T max was prolonged by approximately 1 h after a high-fat meal.…”

Section: Pharmacokinetics Of Lisdexamfetamine Dimesylate In Adultsmentioning

confidence: 98%

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Pharmacokinetics of Lisdexamfetamine Dimesylate after Targeted Gastrointestinal Release or Oral Administration in Healthy Adults

Ermer¹,

Haffey²,

Döll³

et al. 2011

Drug Metab Dispos

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ABSTRACT:The purpose of this work was to assess the pharmacokinetics and safety of lisdexamfetamine dimesylate (LDX) delivered and released regionally in the gastrointestinal (GI) tract. In this openlabel, randomized, crossover study, oral capsules and InteliSite delivery capsules containing LDX (50 mg) with radioactive marker were delivered to the proximal small bowel (PSB), distal SB (DSB), and ascending colon (

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Section: Pharmacokinetics Of Lisdexamfetamine Dimesylate In Adultssupporting

confidence: 81%

Section: Pharmacokinetics Of Lisdexamfetamine Dimesylate In Adultsmentioning

confidence: 98%

Pharmacokinetics of Lisdexamfetamine Dimesylate after Targeted Gastrointestinal Release or Oral Administration in Healthy Adults

Ermer¹,

Haffey²,

Döll³

et al. 2011

Drug Metab Dispos

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“…Both formulations of mixed amphetamine salts 1,2 and methylphenidate 3,4 as well as lisdexamfetamine 5 have significantly reduced symptoms of ADHD compared with placebo. Further, mixed amphetamine salts IR 1 and dexmethylphenidate XR 6 have significantly improved patients' ADHD Rating Scale scores compared with placebo.…”

Section: Stimulant Treatmentmentioning

confidence: 96%

Adult ADHD Pharmacotherapy

2008

Prim. Care Companion J. Clin. Psychiatry

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“…Estratégias medicamentosas são usadas na tentativa de amenizar efeitos colaterais que possam atrapalhar a adesão ao tratamento 13 , contudo poucos estudos foram realizados a respeito desse tema e alguns riscos podem estar associados a essa prática. Nesse cenário, temos o uso de derivados anfetamínicos, entre eles a lisdexanfetamina (LDX), com potencial para melhorar tanto o déficit cognitivo do TD como o perfil metabólico de pacientes para TAB 4,14,15 . O objetivo deste trabalho é avaliar os efeitos e perfil de segurança do uso de LDX em pacientes com TD e TAB.…”

Section: Introductionunclassified

Lisdexanfetamina em transtornos de humor: uma revisão sistemática

Martins-da-Silva

Mosconi

Cury

et al. 2017

Debates em Psiquiatria

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ResumoTrata-se de uma revisão sistemática da literatura na base de dados MEDLINE para avaliar os efeitos e o perfil de segurança do uso de lisdexanfetamina (LDX) em pacientes com transtorno depressivo (TD) e transtorno afetivo bipolar (TAB), utilizando apenas medical subject headings (MeSH). Foram utilizados os seguintes termos para a busca: "depressive disorder" [MeSH] OR "bipolar disorder" [MeSH] AND "lisdexamfetamine dimesylate" [MeSH]. Somente artigos em português e inglês foram selecionados, sem limitação de período. Como critério de inclusão para o nosso estudo, utilizamos apenas artigos que observaram perfil dos efeitos do uso de LDX em pacientes que apresentavam transtornos do humor, podendo apresentar transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido ou não. Foram selecionados oito artigos, mas apenas cinco foram incluídos na síntese narrativa. Encontramos poucos dados sobre o uso de LDX em transtornos do humor, mas os resultados demonstram um uso possível para potencializar o tratamento e reduzir prejuízos cognitivos em pacientes com TD e na melhora dos parâmetros da síndrome metabólica em pacientes com TAB.Palavras-chave: Transtorno bipolar, transtorno depressivo, dimesilato de lisdexanfetamina. AbstractThe present study is a systematic review of the literature published in the MEDLINE database to evaluate the effects and safety profile of lisdexamfetamine (LDX) use in patients with depressive disorder (DD) and bipolar disorder (BD), using only medical subject headings (MeSH). The following terms were used: "depressive disorder" [MeSH] . We selected articles published in Portuguese and English only, with no publication date restrictions. As an inclusion criterion, only articles that observed the profile of effects of LDX use in patients with mood disorders, with or without comorbid attention deficit and hyperactivity disorder, were included. Eight papers were selected, but only five were included in the narrative synthesis. We found few data on the use of LDX in mood disorders, but the results demonstrate a possible use to potentiate treatment and reduce cognitive impairment in patients with DD, as well as to improve metabolic syndrome parameters in patients with BD.Keywords: Bipolar disorder, depressive disorder, lisdexamfetamine dimesylate. IntroduçãoO transtorno depressivo (TD) atinge de 10 a 15% da população ao ano 1-4 , sendo mais prevalente em mulheres, na proporção de 2:1 4 . Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a depressão é a segunda doença mais incapacitante do mundo, sendo a primeira quando consideramos o tempo vivido com a incapacitação no decorrer da vida 5 . Existe uma grande dificuldade na remissão completa dos seus sintomas, sendo o prejuízo cognitivo um dos principais sintomas residuais 6 . Atualmente, estima-se que 30 a 50% dos pacientes não se recuperam totalmente, existindo um consenso de que alguns déficits cognitivos persistiriam após a remissão dos outros sintomas 7 . Além disso, algumas medicações utilizadas para o tratamento do TD podem ter um impacto ne...

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Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Lisdexamfetamine Dimesylate in Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

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