Drug interchangeability: Clinical efficacy and safety

Zyryanov, S. K.; Fitilev, S. B.; Shkrebneva, I. I.; Vozzhaev, A. V.

doi:10.14412/2074-2711-2017-1s-4-10

Cited by 7 publications

(4 citation statements)

References 3 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…One of the most promising, simple, and economical directions of development of the domestic pharmaceutical industry market is the production of generic copies of original drugs that have already expired patents. From the point of view of the state, it is possible to solve the problem of import substitution of finished drugs [16,17]. For pharmaceutical companies, this is a chance to increase profits and gain new market shares.…”

Section: The State Of the Russian Pharmaceutical Market From The Poin...mentioning

confidence: 99%

See 1 more Smart Citation

Socio-Demographic and Economic Factors of the Pharmaceutical Market Development in Russia

Ismailov¹,

Lazareva²,

Родионова³

et al. 2022

Pharmacophore

View full text Add to dashboard Cite

Section: The State Of the Russian Pharmaceutical Market From The Poin...mentioning

confidence: 99%

“…Table 3. Drugs that occupy leading positions in 2021 relative to the beginning of 2020 [16]. In 2020, due to the difficult economic situation, the real incomes of Russians have fallen significantly.…”

Section: The State Of the Russian Pharmaceutical Market From The Poin...mentioning

confidence: 99%

Socio-Demographic and Economic Factors of the Pharmaceutical Market Development in Russia

Ismailov¹,

Lazareva²,

Родионова³

et al. 2022

Pharmacophore

View full text Add to dashboard Cite

“…Вопросы взаимозаменяемости ПЭП в пределах одного МНН вызывают бурные дебаты на страницах профессиональных журналов [13,14] и в материалах конгрессов и конференций [15] в связи с высокой актуальностью проблемы. Практически во всех публикациях доказаны преимущества референтного ПЭП [14,16]. Существует несколько общепринятых подходов к проблеме сопоставимости ПЭП в пределах одного МНН.…”

Section: р е з у л ьт а т ыunclassified

An open-label prospective clinical study of the efficacy and tolerability of brand-name and generic levetiracetam in the monotherapy of focal epilepsy in adults

Карлов

Власов

Жидкова

2018

RJTAO

View full text Add to dashboard Cite

Objective: to comparatively evaluate the clinical efficacy and tolerability of monotherapy with levetiracetam (LEV), a brand-name drug (bLEV; Keppra, UCB Pharma, Belgium) and its generic (gLEV; Epiterra, TEVA, Israel) in adolescent (over 16 years of age) and adult patients with focal epilepsy (FE) during a one-year follow-up period.Patients and methods. The patients were divided into two groups: 1) bLEV (n = 143) and 2) gLEV (n = 63). Group 2 received monotherapy with gLEV at baseline, or was switched to it from another drug within the international nonproprietary name, or to LEV from monotherapy with another antiepileptic drug (AED) due to inefficiency and/or poor tolerability. The median doses of bLEV and gLEV were 1000 and 1500 mg/day, respectively.Results and discussion. The results of the clinical trial suggest that LEV shows high efficacy and excellent tolerance in FE therapy. The clinical efficacy of bLEV and gLEV at 12-month follow-up was high and amounted to 82.5% for the two dosage forms. The frequency of adverse events was 17.5% for both bLEV and gLEV. The median dose of LEV was 1000 mg/day for Group 1 and 1500 mg/day for Group 2. Higher LEV doses in Group 2 patients were probably due to their longer disease duration. All patients taking LEV had an excellent or good quality of life and, when switched from other AEDs, showed even an improvement. The comparability of clinical results suggests that there may be bLEV to gLEV and gLEV to bLEV switches, especially during forced drug supply disruptions; however, this substitution should be done only after mandatorily discussing this matter with the patient and telling him about all possible consequences of this substitution.

show abstract

“…Зырянова и соавт. [45], хоте-лось бы обратить внимание на то, что проблемы с безо-пасностью генерических замен препаратов с узким тера-певтическим индексом привело Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препа-ратов США (FDA) к необходимости изменения рекомен-даций по изучению их биоэквивалентности [46]. Первые же исследования ПЭП в соответствии с новыми стандар-тами FDA доказали, что они позволяют подтвердить био-эквивалентность качественных генериков ламотриджина оригинальному препарату и между собой [47][48][49].…”

unclassified

Generic substitutions of antiepileptic drugs: Is it possible to put an end to the discussion?

Ушкалова

Zyryanov

Затолочина

2018

RJTAO

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

Постоянный рост цен на лекарственные средства (ЛС) и медицинские услуги уже в 90-х годах прошлого века при-вел к ситуации, когда, по мнению экспертов Всемирной ор-ганизации здравоохранения (ВОЗ), ни в одной стране не ос-талось достаточных средств на здравоохранение [1]. С це-лью снижения стоимости фармакотерапии ВОЗ и другие международные организации, занимающиеся рациональ-ным использованием ЛС, рекомендовали проведение в до-тируемой медицине политики генерических замен. Эта по-литика положена в основу формирования различного рода ограничительных перечней в разных странах мира, включая Российскую Федерацию. Однако вопрос о генерической за-мене ЛС остается одним из самых сложных и наиболее ши-роко обсуждаемых как в отечественной, так и в междуна-родной научной литературе.Единственным преимуществом воспроизведенных препаратов является их более низкая цена, однако для то-го, чтобы она приводила к снижению стоимости лечения, генерики должны обладать сходной с оригинаторами те-рапевтической эффективностью и безопасностью. Одна из первых статей, предостерегающих от применения нека-чественных генериков, в том числе очень дешевых препа-ратов, потенциально несущих риск нанесения вреда здо-ровью пациента, была размещена на сайте ВОЗ под рубри-кой официальных материалов этой организации в 2000 г.[2]. Авторы статьи указывают, что «качество имеет стои-

show abstract

Drug interchangeability: Clinical efficacy and safety

Cited by 7 publications

References 3 publications

Socio-Demographic and Economic Factors of the Pharmaceutical Market Development in Russia

Socio-Demographic and Economic Factors of the Pharmaceutical Market Development in Russia

An open-label prospective clinical study of the efficacy and tolerability of brand-name and generic levetiracetam in the monotherapy of focal epilepsy in adults

Generic substitutions of antiepileptic drugs: Is it possible to put an end to the discussion?

Contact Info

Product

Resources

About