Drug Safety for Children  — International Monitoring Data for 50 Years

Романов, Б. К.; Олефир, Ю. В.; Аляутдин, Р. Н.; Глаголев, С. В.; Поливанов, В. А.; Ильенко, Л. И.; Alpatov, Sergey P.; Богуш, Н. В.; Буянова, Н. М.; Ганшина, И. В.; Дибирова, Г. О.; Дмитриева, Н. Б.; Жукова, И. Б.; Калинина, Е. В.; Kirillova, Anna; Киселева, Н. М.; Кукушкин, Г. В.; Леонтьева, Т. И.; Максимов, М. Л.; Маркина, Е. В.; Милешина, С. Е.; Юров, Д. Е.

doi:10.30895/2312-7821-2019-7-2-57-64

Cited by 5 publications

(3 citation statements)

References 4 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…In accordance with data from Vigibase (2018) druginduced fever (t>38°C) was observed in 3,1% of children with variables in frequency in different age groups, countries [1][2][3], out-patient or in-patient practice where the intensity and volume of drugs administration is higher.…”

Section: Introductionsupporting

confidence: 81%

See 1 more Smart Citation

Fever as an Adverse Drug Reaction of Different Therapeutic Groups

Postnikov¹,

Teplova²,

Ermilin³

et al. 2020

AJP

View full text Add to dashboard Cite

Fever (t>38°C) developed in association with drug usage is rare but sometimes severe side effect (SE). It could manifest as single symptom or as a part of such life-threatening syndromes like malignant hyperthermia (MH), serotonin syndrome (SS), neuroleptic malignant syndrome (NMS). Fever could be caused by different therapeutic groups of drugs but the leading positions are occupied by antibiotics (mainly beta-lactams), substances acting on central nervous system (CNS) and chemotherapeutic agents. Main mechanisms are allergic and receptive. Curative measures include discontinuation of the suspected drug, introduction of agents blocking the action of the trigger factor -dantrolene (МН), bromocriptine (NMS), cyproheptadine (SS). Purpose of this review: to present the global and Russian data concerning fever as a drug-induced side effect. To distinguish the groups of patients and drugs of the highest risk. To evaluate aid measures. Results: fever as monosymptom of drug allergy is a difficult condition to be diagnosed and there are only few things that could help to recognize it such as temporal association with the suspected drug use and manifestation of fever along with the following resolution after suspected drug discontinuation and recurrence fever after suspected drug re-challenge. Among four syndromes described in this review such as serum sickness-like reaction (SSLR), NMS, SS and MH just fever at MH is not only a sign like in case of three others but it is significant and life-threatening manifestation and therefore requires additional curative methods (in addition to pharmacological support with dantrolene) -rapid cooling measures: ice-water nasogastric and rectal lavage, infusion of crystalloid solutions cooled up to 4°C, ice packs placing on main blood vessels and liver area, ventilatory measurements.

show abstract

Section: Introductionsupporting

confidence: 81%

“…Leading positions in development of such reaction belong to antibacterial agents first of all beta-lactams: cephalosporins and ureidopenicillins [2,4,9].…”

Section: Df Mechanismsmentioning

confidence: 99%

Fever as an Adverse Drug Reaction of Different Therapeutic Groups

Postnikov¹,

Teplova²,

Ermilin³

et al. 2020

AJP

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Безпечне застосування лікарських засобів є одним з пріоритетних завдань сучасної охорони здоров'я [7].…”

unclassified

Пріоритетні Проблеми Системи Фармаконагляду В Формуванні Безпеки Пацієнтів І Лікарняного Середовища

Думенко¹,

Яворовський²,

Скалецький³

et al. 2020

Фармакологія та лікарська токсикологія

View full text Add to dashboard Cite

Мета дослідження – на основі даних аналізу літератури й електронних інформаційних баз визначити пріоритетні проблеми фармаконагляду для створення безпеки пацієнтів і безпечного лікарняного середовища.Дослідження виконано з використанням бібліосемантичного аналізу (інформаційно-аналітичного узагальнення даних з наукових літературних джерел).За даними наукової літератури визначено основні завдання та цілі системи фармаконагляду й оцінено її значення в формуванні безпеки лікарняного середовища та, зокрема, безпечності застосування лікарських засобів. Визначено комплекс заходів, спрямованих на зменшення частоти медичних помилок, розвитку побічних реакцій і запобігання випадкам неефективності лікарських засобів й, як наслідок, на підвищення безпеки лікарняного середовища.Проблема безпеки лікарняного середовища є актуальною для всіх країн і всіх систем охорони здоров’я, а забезпечення безпечного застосування лікарських засобів є однією з найважливіших її складових. Побічні реакції, помилки та випадки неефективності ліків, які виникають під час використання лікарських засобів, є важливими складовими небезпеки лікарських засобів. Робота систем фармаконагляду відіграє важливу роль в убезпеченні пацієнта шляхом зменшення ризиків виникнення побічних дій і помилок за використання лікарських засобів, попередження неефективності медикаментозної терапії та здатна оптимізувати витрати на систему охорони здоров’я. Розробка нових і вдосконалення існуючих підходів до профілактики несприятливих наслідків медикаментозної терапії є вкрай актуальними та необхідними в умовах сучасної медицини. Ці заходи в світовому масштабі дозволять врятувати мільйони життів і сприятимуть економії матеріальних ресурсів.

show abstract

Comparative assessment of tolerability and risk of pharmacotherapy with botulinum toxin type a drugs in children with cerebral palsy with severe spasticity syndrome

Архипов

Владимирович²,

Goryachev

et al. 2020

Medical Journal of the Russian Federation

View full text Add to dashboard Cite

This paper presents a comprehensive assessment of safety monitoring of the use of botulinum toxin type A (BTA) drugs in the WHO databases (VigiBase) and automated information system (AIS) Roszdravnadzor-Pharmacovigilance, as well as a comparison of the dynamics of receipt of messages. The authors present a post-marketing study of domestic experience in the use of BTA drugs (Dysport, Botox, and Xeomin) based on a retrospective clinical and pharmacological analysis of 169 medical records of children with cerebral palsy in whom these drugs were used to treat spasticity syndrome. Analysis of the spectrum of adverse events, which were mentioned in 10 (5.9%) medical records, showed that their nature corresponded to the data set out in the instructions for medical use. Serious adverse reactions according to the criteria of severity death and threat to life, with a high degree of reliability of cause-and-effect relationship were not revealed during the study, which confirms a sufficiently high safety profile of these drugs. This paper focuses on improving the methodology for assessing the effectiveness and safety of BTA drugs for the treatment of spasticity syndrome in children and the need to identify and report all adverse drug reactions.

show abstract

Drug Safety for Children — International Monitoring Data for 50 Years

Cited by 5 publications

References 4 publications

Fever as an Adverse Drug Reaction of Different Therapeutic Groups

Fever as an Adverse Drug Reaction of Different Therapeutic Groups

Пріоритетні Проблеми Системи Фармаконагляду В Формуванні Безпеки Пацієнтів І Лікарняного Середовища

Comparative assessment of tolerability and risk of pharmacotherapy with botulinum toxin type a drugs in children with cerebral palsy with severe spasticity syndrome

Contact Info

Product

Resources

About