Effective post-laparoscopic treatment of endometriosis with dydrogesterone

Abstract

An open, prospective, multicenter study was designed to assess the efficacy and safety of dydrogesterone in the post-laparoscopic treatment of endometriosis in Indian patients. Ninety-eight patients suffering from minimal, mild, moderate or severe endometriosis, with or without infertility, who had undergone laparoscopy, were treated with dydrogesterone 10 mg/day (or 20 mg/day in severe cases) orally from day 5 to day 25 of each cycle for 3-6 months. Pelvic pain, dysmenorrhea and dyspareunia improved significantly (p < 0.05) after the first cycle of treatment. By the end of the sixth cycle, the reduction in pelvic pain, dysmenorrhea and dyspareunia was 95%, 87% and 85%, respectively. The amount of menstrual bleeding fell significantly (p < 0.05) after 2 months (-12%) and this significant reduction was maintained until the end of the study. The duration of bleeding was also reduced significantly (p < 0.05) throughout the study, starting after the first month of treatment (-10%). A total of 21.1% of the patients were considered cured and 66.7% showed improvement. Overall, dydrogesterone therapy was rated as excellent to good by 74% of patients and 70% of physicians. No adverse events were reported. In conclusion, dydrogesterone is an effective and safe post-laparoscopic treatment for endometriosis.

Selectivity and potency of the retroprogesterone dydrogesterone in vitro

“…Particularly for pre-term labor, the only progestins that can be used are those that do not have androgenic, anti-androgenic, and other effects because they can cause alterations in the sexual development of a fetus [1]. The progestin dydrogesterone has been on the market since the 1960s, and it is used for postmenopausal hormone-replacement therapy [3] and for the treatment of endometriosis [4][5][6] and menstrual disorders. Because dydrogesterone showed no clinically relevant androgenic, estrogenic or mineralocorticoid activities [7] and does not inhibit ovulation, it is also used for the treatment of habitual or threatened abortion and corpus luteum insufficiency [8,9].…”

Advisory Board Resolution on the subject: 'Possibilities of personalized hormone-based therapies for endometriosis using dydrogesterone / Approval of the protocol of an Observational Open-Label Multicenter Study of Real Clinical Practice to Evaluate the Effects of Hormonal therapy with Oral Dydrogesterone for Treatment of Confirmed Endometriosis (the ORCHIDEA study)'

“…Резолюция совещания экспертов на тему «Возможности персонализации гормональной терапии эндометриоза с использованием препарата дидрогестерон. Утверждение протокола многоцентрового открытого наблюдательного исследования по применению дидрогестерона для лечения эндометриоза в России (исследование «ОРХИДЕЯ»)» Согласно имеющимся данным литературы, дидрогестерон обладает рядом преимуществ при лечении эндометриоза [10][11][12]. Дидрогестерон не подавляет овуляцию, поэтому может быть назначен женщинам, планирующим беременность, при этом вероятность наступления беременности у женщин с эндометриоз-ассоциированным бесплодием повышается [1, [10][11][12][13].…”

“…Утверждение протокола многоцентрового открытого наблюдательного исследования по применению дидрогестерона для лечения эндометриоза в России (исследование «ОРХИДЕЯ»)» Согласно имеющимся данным литературы, дидрогестерон обладает рядом преимуществ при лечении эндометриоза [10][11][12]. Дидрогестерон не подавляет овуляцию, поэтому может быть назначен женщинам, планирующим беременность, при этом вероятность наступления беременности у женщин с эндометриоз-ассоциированным бесплодием повышается [1, [10][11][12][13]. Препарат доказанно снижает риск спорадического и привычного самопроизвольного патологического прерывания беременности при недостаточности лютеиновой фазы, его прием целесообразен во время беременности, так как при эндометриозе риск самопроизвольного патологического прерывания беременности повышен в 1,7-3 раза (диеногест противопоказан во время гестации) [7, [14][15][16][17][18].…”

“…Отмечено, что гестагены, и в частности дидрогестерон, приводят к регрессии эндометриоидных поражений у 2 / 3 пациенток, причем раньше всего исчезает обусловленная эндометриозом тазовая боль [6,10,11]. Особенно эффективен препарат у женщин репродуктивного возраста, имеет хорошую переносимость при хорошем профиле безопасности [10,20].…”

“…Дидрогестерон в клинической практике используется более 55 лет [19,22]. Дидрогестерон применяют для лечения эндометриоза согласно инструкции по медицинскому применению препарата как в России, так и за рубежом [11][12][13]. При этом опыт применения российскими врачами препарата в схемах, предназначенных для лечения эндометриоза, ограничен.…”