Effectiveness and safety of treatment with domestic cepeginterferon alpha-2b in patients with chronic hepatitis C infection. Actual clinical experience

Abstract

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ЦЕПЭГИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА-2B В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С. ОПЫТ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИВ настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) используют как безинтерфероновые, так и интер-феронсодержащие схемы противовирусной терапии. Последние достаточно широко используются в России за счет доступности препаратов интерферона широким слоям населения. С 2013 г. в клинической практике используется оригинальный российский препарат -цепэгинтерферон альфа-2b (цепэгИФН альфа-2b; торговая марка «Альге-рон», «Биокад», Россия). Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности цепэг-ИФН альфа-2b при его применении с рибавирином для лечения пациентов с ХГС. Исследование было проведено в 2014-2016 гг., в нем приняли участие 37 пациентов с ХГС (генотип вируса 1): 22 мужчины и 15 женщин (средний возраст -42,0 ± 5,2 года). Все они впервые получали комбинированную противовирусную терапию (ПВТ): цепэгИФН альфа-2b в дозе 1,5 мкг/кг/нед. и рибавирин в дозе 15 мг/кг/сут. в течение 48 недель. Эффективность ПВТ оценивали по частоте достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) -авиремии через 24 недели после ПВТ. В на-шем исследовании УВО достигли 26 пациентов (70,3 %). Зарегистрированные на фоне ПВТ нежелательные явления были характерными для интерферона и рибавирина. Дозу цепэгИФН альфа-2b в связи с развитием нейтропении корректировали 2 пациентам, дозу рибавирина в связи с развитием анемии -3 пациентам. Полученные результаты позволяют рекомендовать цепэгИФН альфа-2b для включения в схемы комбинированной противовирусной терапии для лечения больных с ХГС.Ключевые слова: хронический гепатит C, вирус гепатита C, противовирусная терапия, цепэгинтерферон альфа-2b, рибавирин, вирусологический ответ, эффективность лечения EFFECTIVENESS AND SAFETY OF TREATMENT WITH DOMESTIC CEPEGINTERFERON ALPHA-2B IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C INFECTION. ACTUAL CLINICAL EXPERIENCEInterferon-based regimens for chronic hepatitis C (HCV) are quite common, just like interferon-free treatments, and are extensively used in Russia because interferon is widely available to most patients. In 2013 the original Russian drug cepeginterferon alpha-2b (cepegIFN alpha-2b marketed as Algeron by Biocad, Russia) was introduced into clinical practice. The aim of this study was to assess effectiveness and safety of cepegIFN alpha-2b as part of the combination therapy with ribavirin in patients with chronic HCV infection. The study was conducted over the period from 2014 to 2016 and recruited 37 patients with chronic genotype 1 HCV infection: 22 men and 15 women (mean age of 42.0 ± 5.2 years). All of them received the following combination antiviral therapy (AT): 1.5 µg/kg cepegIFN alpha-2b once a week and 15 µg/kg ribavirin daily over the period of 48 weeks. Effectiveness of AT was assessed by the rate of sustained virological response (SVR), i. e. aviremia achieved 24 weeks after the onset of treatment. In our SVR was observed in 26 patients (70.3 %). Adverse effect...