Effectiveness and Tolerability of Trimetazidine 80 Mg Once Daily in Patients with Stable Angina Uncontrolled with Bisoprolol-Based Therapy: The Modus Vivendi Observational Study

Abstract

Introduction: Modus Vivendi was conducted in routine clinical practice to evaluate the effect of adding trimetazidine 80 mg once daily (TMZ 80 OD) to treat patients with persistent symptoms despite treatment with background antianginal therapies including maximally tolerated bisoprolol. Methods: This multicenter, prospective, observational, open-label, uncontrolled study recruited adult outpatients with a confirmed diagnosis of stable angina to whom physicians had decided to prescribe TMZ 80 OD. All patients were symptomatic despite treatment, including maximally tolerated doses of bisoprolol. Data on number of angina attacks, use of short-acting nitrates, and quality of life (QoL) were collected at baseline (V1) and at 1-month (V2) and 3-month (V2) follow-up visits. Two sub-analyses assessed efficacy in patients who remained on a stable bisoprolol dose throughout the study, and in patients in whom background antianginal therapy was known.

Pharmacological treatment of stable angina pectoris: the place of trimetazidine

“…Так как по действующим европейским и российским клиническим рекомендациям ТМЗ относится к препаратам второй линии антиангинальной терапии [4,18], особый интерес представляет изучение эффективности лечения стенокардии комбинацией новой формы оригинального препарата триметазидина с пролонгированным высвобождением с препаратами, включёнными в первую линию. Такая оценка эффективности комбинации Предуктала ОД 80 мг (фармацевтическая компания Сервье, Франция) и БАБ в терапии стабильной стенокардии была выполнена в исследовании Modus Vivendi [50]. В это трёхмесячное многоцентровое, проспективное, обсервационное, открытое, неконтролируемое исследование вошли 1939 амбулаторных пациентов с подтвержденным диагнозом стабильной стенокардии и симптомами ангинальных болей, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию, в том числе лечение максимально переносимыми дозами БАБ.…”

“…Эти положительные эффекты не были связаны с тем, получали ли пациенты комбинированную антиангинальную терапию в виде Предуктала ОД 80 мг (фармацевтическая компания Сервье, Франция) и максимально переносимой дозы бисопролола или комбинацию Предуктала ОД 80 мг (фармацевтическая компания Сервье, Франция) с максимально переносимой дозой бисопролола и другими антиангинальными препаратами. Лечение хорошо переносилось пациентами и было безопасным, а доля лиц с «хорошей приверженностью» к антиангинальной терапии увеличилась в ходе исследования с 29,9% пациентов до 53,8% [50].…”