Effectiveness of fluticasone furoate plus vilanterol on asthma control in clinical practice: an open-label, parallel group, randomised controlled trial

Woodcock, Ashley; Vestbo, Jørgen; Bakerly, Nawar Diar; New, John P.; Gibson, John M.; McCorkindale, Sheila; Jones, Rupert; Collier, Susan; Lay-Flurrie, James; Frith, Lucy; Jacques, Loretta; Fletcher, Joanne; Harvey, Catherine; Svedsäter, Henrik; Leather, David; Adams-Strump, David; Addlestone, Lawrence S.; Afshar, Arash; Amin, Joann; Archer, Richard; Austin, Mark; Bakhat, Ashraf; Behardien, John; Borg-Costanzi, Joseph M.; Breen, Grainne; Browne, Nicholas; Brunt, Colin; Buch, Krishnakant H.; Budden, P. J.; Chandy, Joseph; Chaudhry, Ashish; Cheema, Lovleen; Chennupati, Nagesh; Coulson, Susan; Cribbin, Laurence; Dillon, David; El-Kafrawy, Amal; Elliott, Elizabeth J; Farooq, Babar; Finegan, Niall A.; Fink, Peter; Fletcher, Andrew; Frier, Sally; Gibbons, Clare; Gill, Lovereet; Herron, Damien; Hope, Brian B.; Howard, Rachel E.; Hughes, Claire; Iles, Stephen; Jackson, Paul H.; Jarvis, Mark; Joshi, Vijaya M.; Kanumilli, Naresh; Khan, Riaz; Khan, Mohammed Faisal; Kwok, See; Lord, Nigel; Mafunga, Chioneso; Malcomson, Colin I.; McCarthy, Denis K.; Milligan, Howard S.; Patel, Praful; Patel, Saurabh K.; Raj, Venkatachalum B.; Richardson, Karl; Salim, Ramzan; Seaton, Ross B.; Shah, Devang D.; Sharma, Madhurima; Singh, Harjit; Smith, Nicholas D.; Smyrniou, Nedi N.; Stamp, Michael; Stratford-Smith, Philip; Sultan, Mohammed; Sumra, Ranjit S.; Tankel, Jeremy; Umeadi, Ugo I.N.; Westwood, Colin; White, Julie; Wilkinson, Helen C.; Wilson, Raymond G.; Wright, Simon A.; Wright, Andrew T.

doi:10.1016/s0140-6736(17)32397-8

Cited by 97 publications

(152 citation statements)

References 20 publications

Supporting

Mentioning

134

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…In asthma this translated into consistent improvements in asthma control and quality of life. At week 24, the odds of being a responder were higher for patients that initiated treatment with FF/VI than for those on usual care (71 vs. 56%, p < 0.0001) [31].…”

Section: Examples Of Effectiveness Data From Different Therapeutic Areasmentioning

confidence: 91%

Effectiveness trials: critical data to help understand how respiratory medicines really work?

Heddini

Sundh

Ekström

et al. 2019

European Clinical Respiratory Journal

View full text Add to dashboard Cite

Most of the information about the benefits, safety aspects, and cost effectiveness of pharmacological treatment in the respiratory field has been obtained from traditional efficacy studies, such as randomised controlled trials (RCT). The highly controlled environment of an RCT does not always reflect everyday practice. The collection, analysis, and application of effectiveness data to generate Real World Evidence (RWE) through pragmatic trials or observational studies therefore has the potential to improve decision making by regulators, payers, and clinicians.Despite calls for more RWE, effectiveness data are not widely used in decision making in the respiratory field. Recent advances in data capture, curation, and storage combined with new analytical tools have now made it feasible for effectiveness data to become routine sources of evidence to supplement traditional efficacy data. In this paper, we will examine some of the current data gaps, diverse types of effectiveness data, look at proposed frameworks for the positioning of effectiveness data, as well as provide examples from therapeutic areas. We will give examples of both previous effectiveness studies and studies that are ongoing within the respiratory field. Effectiveness data hold the potential to address several evidentiary gaps related to the effectiveness, safety, and value of treatments in patients with respiratory diseases.

show abstract

Section: Examples Of Effectiveness Data From Different Therapeutic Areasmentioning

confidence: 91%

Effectiveness trials: critical data to help understand how respiratory medicines really work?

Heddini

Sundh

Ekström

et al. 2019

European Clinical Respiratory Journal

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Дизайн Солфордское исследование легких в области БА (Salford Lung Study -Asthma (SLS Астма), HZA115150) стало первым проспективным РКИ III фазы с от крытым дизайном, которое проводилось в условиях, максимально соответствующих реальной клиничес кой практике [7].…”

Section: солфордское исследование легких в области бронхиальной астмыunclassified

“…После исходной оценки состояния пациентов, включая ACT, 156 ( [7] Примечание: АСТ (Asthma Control Test) -тест по контролю над бронхиаль ной астмой; ВИ / ФФ -вилантерол / флутиказона фуроат; * -p < 0,0001 для всех сравнений групп ВИ / ФФ и стандартной терапии. Figure 1.…”

Section: популяция пациентовunclassified

“…The population for the primary efficacy analysis. Adopted from [7] Note. *, p < 0.0001 for all comparisons between VI / FF group and the usual main tenance therapy group.…”

Section: популяция пациентовmentioning

confidence: 99%

“…Популяция первичного анализа эффектив ности. Адаптировано из [7] Примечание: ОШ -скорректированное отношение шансов (95% ный до верительный интервал); ВИ / ФФ -вилантерол / флутиказона фуроат. Figure 2.…”

Section: популяция пациентовunclassified

See 2 more Smart Citations

The Salford Lung Study is a way to improve asthma control in real clinical practice (a review)

Варгина¹,

Барабанова²

2017

Pulʹmonologiâ (Mosk.)

View full text Add to dashboard Cite

В выборе лечения бронхиальной астмы (БА) основ ным ориентиром является достижение контроля над заболеванием и предупреждение риска будущих не благоприятных событий с использованием ступенча того подхода, предложенного современными реко мендациями [1]. Доказательная база современных клинических рекомендаций формируется прежде все го по результатам рандомизированных двойных сле пых плацебо контролируемых клинических иссле дований (РКИ), в которых предусмотрены строгие критерии отбора пациентов и распределение их слу чайным образом в группы активной терапии и конт роля, что исключает влияние на результат любых воз можных факторов, кроме исследуемого препарата [2]. УДК 616.248 085 Солфордское исследование -путь к улучшению контроля над бронхиальной астмой в реальной клинической практике (обзор клинического исследования) В.Н.Варгина, Е.Н.Барабанова ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3 Информация об авторах Варгина Виктория Николаевна -к. м. н., медицинский менеджер респираторного направления ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»; РезюмеСолфордское исследование легких в области с бронхиальной астмы (БА) (Salford Lung Study -Asthma, SLS Астма) является первым проспективным рандомизированным контролируемым клиническим исследованием, которое проводилось в условиях и в популяции, максимально соответствующих реальной клинической практике. Выявлено, что в крупной разнородной популяции больных БА лече ние комбинацией вилантерола и флутиказона фуроата (ВИ / ФФ) 22 / 92 мкг или 22 / 184 мкг 1 раз в день в порошковом ингаляторе Эллипта обеспечивало лучший контроль над заболеванием по сравнению со стандартной терапией, назначаемой и изменяемой по усмотрению врача. Уровень контроля над БА в группе ВИ / ФФ стабильно поддерживался на протяжении 12 мес., при этом изменения риска развития серьезных нежелательных явлений не выявлено. Результаты не зависели от терапии, которую исходно получали больные (ингаляционные глюкокортикостероиды или их комбинации с длительно действующими β2 агонистами), а также от статуса курения и количества обострений БА за прошедший год. Ключевые слова: бронхиальная астма, ингаляционные глюкокортикостероиды, длительно действующие β2 агонисты, вилантерол, флу тиказона фуроат, Эллипта.Для цитирования: Варгина В.Н., Барабанова Е.Н. Солфордское исследование -путь к улучшению контроля над бронхиальной астмой в реальной клинической практике (обзор клинического исследования). AbstractThe Salford Lung Study in asthma (SLS Asthma) is the first prospective, randomized, controlled clinical trial conducted in conditions and in pop ulation that were very close to real clinical practice. The study demonstrated that treatment of a large heterogeneous population of asthma patients using combination of vilanterol (VI) and fluticasone furoate (FF) (22/92 μg q.d. or 22/184 μg q.d.) via Ellipta dry powder inhaler provided better asthma control than usual maintenance therapy, continuously optimized by physician. The level of asthma control in VI/FF group was consistent ly maintained for 12 months w...

show abstract

Vilanterol and fluticasone furoate for asthma

Dwan¹,

Milan

Bax

et al. 2016

Cochrane Database of Systematic Reviews

View full text Add to dashboard Cite

Some evidence suggests clear advantages for VI/FF, in combination, compared with placebo, particularly for forced expiratory volume in one second (FEV) and peak expiratory flow; however, the variety of questions addressed in the included studies did not allow review authors to draw firm conclusions. Information was insufficient for assessment of whether once-daily VI/FF was better or worse than twice-daily FP/SAL in terms of efficacy or safety. It is clear that more research is required to reduce the uncertainties that surround interpretation of these studies. It will be necessary for these findings to be replicated in other work before more robust conclusions are revealed. Only five of the 13 included studies provided data on health-related quality of life, and only six recorded asthma exacerbations. Only one study focused on paediatric patients, so no conclusions can be drawn for the paediatric population. More research is needed, particularly in the primary outcome areas selected for this review, so that we can draw firmer conclusions in the next update of this review.

show abstract

Effectiveness of fluticasone furoate plus vilanterol on asthma control in clinical practice: an open-label, parallel group, randomised controlled trial

Abstract: GlaxoSmithKline.

Cited by 97 publications

References 20 publications

Effectiveness trials: critical data to help understand how respiratory medicines really work?

Effectiveness trials: critical data to help understand how respiratory medicines really work?

The Salford Lung Study is a way to improve asthma control in real clinical practice (a review)

Vilanterol and fluticasone furoate for asthma

Contact Info

Product

Resources

About