Efficacy and safety of once-daily umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg in COPD

Abstract

Once-daily UMEC/VI 62.5/25 mcg was well tolerated and provided clinically-significant improvements in lung function and symptoms in patients with COPD.

Vilanterol / umeclidinium bromide combination as a basic therapy for chronic obstructive pulmonary disease

“…Каждое исследование длилось 24 нед. В исследовании B.Celli et al [5] (n = 1 493) суточные дозы препаратов составляли 125 мкг УМ и 25 мкг ВИЛ, в исследовании J.F.Do nohue et al [6] (n = 1 532) -62,5 мкг УМ и 25 мкг ВИЛ соответственно. В обоих исследованиях получено достоверно более выраженное улучшение легочной функции (конечный ОФВ1) при терапии фиксиро ванной комбинацией УМ + ВИЛ по сравнению с мо нотерапией УМ (на 0,052 л [6] и 0,079 л [5]) и ВИЛ (на 0,095 и 0,114 л соответственно) и с плацебо.…”

“…В исследовании B.Celli et al [5] (n = 1 493) суточные дозы препаратов составляли 125 мкг УМ и 25 мкг ВИЛ, в исследовании J.F.Do nohue et al [6] (n = 1 532) -62,5 мкг УМ и 25 мкг ВИЛ соответственно. В обоих исследованиях получено достоверно более выраженное улучшение легочной функции (конечный ОФВ1) при терапии фиксиро ванной комбинацией УМ + ВИЛ по сравнению с мо нотерапией УМ (на 0,052 л [6] и 0,079 л [5]) и ВИЛ (на 0,095 и 0,114 л соответственно) и с плацебо. Бо лее того, при использовании фиксированной комби нации УМ + ВИЛ по сравнению с плацебо достовер но уменьшалась одышка при физической нагрузке, снижалась потребность в сальбутамоле для купиро вания симптомов ХОБЛ и улучшалось качество жиз ни (КЖ) [5,6].…”

“…В обоих исследованиях получено достоверно более выраженное улучшение легочной функции (конечный ОФВ1) при терапии фиксиро ванной комбинацией УМ + ВИЛ по сравнению с мо нотерапией УМ (на 0,052 л [6] и 0,079 л [5]) и ВИЛ (на 0,095 и 0,114 л соответственно) и с плацебо. Бо лее того, при использовании фиксированной комби нации УМ + ВИЛ по сравнению с плацебо достовер но уменьшалась одышка при физической нагрузке, снижалась потребность в сальбутамоле для купиро вания симптомов ХОБЛ и улучшалось качество жиз ни (КЖ) [5,6]. Бронходилатационный эффект всех активных препаратов сохранялся в течение всего периода исследований, а после ингаляции каждой дозы -в течение 24 ч. Это улучшение ощущалось па циентами: снизилась выраженность одышки, рас ширилась повседневная физическая активность и улучшилось КЖ в отличие от пациентов, получав ших плацебо.…”

“…Бронходилатационный эффект всех активных препаратов сохранялся в течение всего периода исследований, а после ингаляции каждой дозы -в течение 24 ч. Это улучшение ощущалось па циентами: снизилась выраженность одышки, рас ширилась повседневная физическая активность и улучшилось КЖ в отличие от пациентов, получав ших плацебо. В то же время статистически значимая разница в бронходилатационном эффекте фиксиро ванной комбинации УМ + ВИЛ и монопрепаратов не обусловила такую же разницу в других конечных параметрах, поскольку тяжесть одышки и КЖ улуч шились при всех вариантах активной терапии по сравнению с плацебо без достоверных различий между комбинированной и монотерапией [6], одна ко при этом появилась необходимость в дальнейшем изучении этого вопроса.…”

“…Общая частота побочных эффектов во время лечения в исследова нии J.F.Donohue et al составила 51 % на фоне комби нированной терапии УМ + ВИЛ 62,5 / 25 мкг в сут ки, 52 % -при монотерапии УМ 62,5 мкг в сутки и 48 % -при монотерапии ВИЛ 25 мкг в сутки vs 46 % в группе плацебо [6]. Отмена препаратов потре бовалась в 6-8 % случаев в группах активной тера пии vs 3 % в группе плацебо.…”