Efficacy and tolerability of a medicinal product containing an isopropanolic black cohosh extract in Chinese women with menopausal symptoms: A randomized, double blind, parallel-controlled study versus tibolone

Bai, Wenpei; Zepelin, Hans-Heinrich Henneicke-von; Wang, Shuyu; Zheng, Sujun; Liu, Jianli; Zhang, Zhonglan; Geng, Li; Hu, Lina; Jiao, Chunfeng; Liske, Eckehard

doi:10.1016/j.maturitas.2007.04.009

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“…Three RCTs and 2 uncontrolled trials examined efficacy for hot flashes as their primary endpoint, [26][27][28][29][30] whereas 5 uncontrolled trials and 12 RCTs assessed the effect of black cohosh on estrogen responsive tissues. 9,10,[30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44] These studies are summarized in Tables 3, 4, and 5.…”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

“…39 One RCT reported a mean 0.5-mm increase, which was, however, deemed "not clinically relevant." 40 The remaining studies reported no change, 9,34,35,41 including one study that reported no cases of endometrial hyperplasia among a population of 351 subjects taking black cohosh for 1 year. 38 Two uncontrolled trials assessed markers of breast tissue proliferation, including nipple aspirate volume, pS2 levels in serum and nipple aspirate fluid, and Ki-67 expression.…”

Section: Effect On Estrogen Responsive Tissuesmentioning

confidence: 99%

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Black Cohosh and Breast Cancer

et al. 2013

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Background. Many women use black cohosh as a natural treatment for menopausal symptoms. However, controversy exists around safety in breast cancer, because of its purported estrogenic activity. We conducted a systematic review of black cohosh use in women with or at risk of breast cancer.Methods. We searched MEDLINE, Embase, the Cochrane Library, and AMED from inception to July 2012 and October 2012 for human interventional or observational data pertaining to the safety and efficacy of black cohosh in patients with or at risk of breast cancer, including an assessment of the effect of black cohosh on estrogen responsive tissues. Results. Of 450 records, we included 26 articles: 14 randomized controlled trials, 7 uncontrolled trials, and 5 observational studies.The evidence on efficacy for ho t flashes is divided, with some benefits seen when compared with baseline, but not when compared with placebo. Two observational studies found no association between black cohosh and risk of breast cancer, whereas 2 studies reported significant reductions in risk of primary breast cancer among postmenopausal women (adjusted odds ratio = 0.47, 95% confidence interval = 0.27-0.82), and risk of recurrence (adjusted hazard ratio = 0.75, 95% confidence interval = 0.63-0.89). Seventeen trials showed no significant impact on circulating hormone levels or proliferation in estrogen responsive tissues. Conclusions. Current evidence does not support an association between black cohosh and increased risk of breast cancer. There is a lack of evidence supporting the efficacy of black cohosh for reduction of hot flashes in breast cancer patients. Given conflicting but promising results, and apparent safety, further research is warranted.

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Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Section: Effect On Estrogen Responsive Tissuesmentioning

confidence: 99%

Black Cohosh and Breast Cancer

et al. 2013

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“…Most of these studies, however, Fourteen randomized, placebo or comparator controlled trials investigating various climacteric symptoms were identified (Tables 1-3). All trials using preparations of European origin and sold exclusively in pharmacies yielded positive results, with statistically significant improvement of climacteric complaints [30,[41][42][43][44][45][46][47][48][49][50]. In all but three studies either an isopropanolic or an aqueous/ ethanolic extract of 40 mg of the dried plant rhizome (an amount equivalent to 4-8 mg of dry extract) were used.…”

Section: Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

Black cohosh (Cimicifuga racemosa) is a non-estrogenic alternative to hormone replacement therapy

Wuttke¹,

Seidlová-Wuttke²

2015

Clin Phytosci

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Hormone replacement therapy is still a popular and most effective treatment for vasomotor symptoms and bone loss prevention in the postmenopause but it is not without risks. This has driven many climacteric women to seek for alternatives, chiefly natural products. Phytoestrogens containing soy or red clover preparations, however, when taken at the recommended daily doses, proved to be ineffective to ameliorate climacteric complaints and to prevent osteoporosis. Cimicifuga racemosa (CR) preparations, on the other hand, have been shown to ease climacteric distress. There is a widespread, but false, belief that the efficacy of CR preparations is linked to the presence of phytoestrogens in the plant. This review aims at summarizing the available in vitro and in vivo evidence showing that compounds in CR extracts do not bind to oestrogen receptors and thus do not exert any estrogenic effects in the uterus and mammary gland, as shown in vivo in experiments on ovariectomized rats and clinically in postmenopausal women. Studies in ovariectomized rats and in women suffering from climacteric complaints have indicated that substances with neurotransmitter-like activities affect beneficially postmenopausal symptoms such as hot flushes. Some of these compounds, such as actein-like triterpenes with GABA-ergic activity and a serotonin analogue, are present and have been identified in the CR extracts. We conclude that these activities explain most likely the beneficial effects of CR extracts on climacteric complaints.

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“…Ein isopropanolischer Extrakt (entsprechend 40 mg Rohdroge/Tag) war bei beginnenden Wechseljahrsbeschwerden, insbesondere bei Hitzewallungen wirksam, er zeigte bei sehr guter Verträglich-keit nach 3 Monaten Therapie Responderraten um 80% sowohl bei Europäerinnen als auch Chinesinnen [2,19].…”

Section: Traubensilberkerzeunclassified

Cimicifuga, Johanniskraut und andere Phytotherapeutika im Klimakterium

Kraft

2008

Gynäkologische Endokrinologie

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Die schrittweisen hormonellen Veränderungen, die die Perimenopause einleiten, führen bei vielen Frauen zu körperlichen Beeinträchtigungen und seelischen Symptomen von unterschiedlichem Ausmaß: Während etwa 34% der weiblichen Bevölkerung keine oder nur leichte Wechseljahresbeschwerden verspüren, klagen weitere 35% über mittelstarke Beschwerden. Etwa 30% der Frauen fühlen sich stark beeinträchtigt. Wegen der bekannten Nebenwirkungen der Hormonersatztherapie suchen viele Frauen zunehmend nach nebenwirkungsarmen Behandlungsmöglichkeiten. Der Begriff "Wechseljahresbeschwerden" umfasst ein ganzes Spektrum, wobei am häufigsten über Hitzewallungen und Schweißausbrüche geklagt wird. Viele Frauen leiden zudem unter Schlafstörun-gen, depressiven Verstimmungen, unangenehmem Schwindel oder leichter Atemnot. Ab Mitte 40 spüren viele Frauen die ersten Anzeichen der nachlassenden Hormonproduktion. Dabei sind die Beschwerden zunächst zyklusabhängig, später kön-nen sie kontinuierlich oder zeitlich unberechenbar auftreten. Die hormonalen Ände-rungen haben zudem eine Reihe von Auswirkungen an verschiedenen Organsystemen: Die Konjunktiven sowie die Mundund Urogenitalschleimhäute werden trockener, Haarausfall und Akne können auftreten. Die Haut wird dünner, trockener und ist weniger elastisch als früher. Gehäuft treten Harnwegsinfektionen, Mü-digkeit und Reizbarkeit auf, das Körper-gewicht nimmt zu. In der Regel benöti-gt der weibliche Körper 4-5 Jahre, bis sich ein neues hormonelles Gleichgewicht eingestellt hat und die unangenehmen Begleiterscheinungen abklingen. Die Hormonersatztherapie bleibt zwar die empfohlene Behandlung für vasomotorische Symptome, jedoch haben Studien erhebliche Risiken sogar bei kurzzeitigem Gebrauch gezeigt [1, 20]. Der Gebrauch von Phytotherapeutika, d. h. sowohl von Monopräparaten, aber auch von Kombinationspräparaten für menopausale Symptome, ist dramatisch angestiegen [13], da die betroffenen Frauen und ihre Ärzte sichere, wirksame Alternativen zur Hormonersatztherapie suchen [8]. Die Evidenzlage ist sehr unterschiedlich, es existieren mittlerweile aber viele klinische Studien, die neuerdings auch von guter Qualität sind. Im nachfolgenden Beitrag werden nur Studien aufgeführt, bei denen die Frauen mindestens für 3 Monate mit dem betreffenden Phytotherapeutikum behandelt wurden. Traubensilberkerze Am besten untersucht sind Extrakte aus der Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa). Verwendet wird der getrocknete Wurzelstock mit den anhängenden Nebenwurzeln. Als typische Inhaltsstoffe gelten Triterpenglykoside, wie z. B. Actaein und Cimicifugosid. Die Wirkstoffe sind bisher unbekannt. Cimicifuga wirkt vermutlich als SERM (selektiver Östrogenre-zeptormodulator) am Östrogenrezeptor β (ER-β; [3]), möglicherweise aber auch agonistisch bei Serotoninrezeptoren [5]. Da viele verschiedene Dosierungen und Extraktzubereitungen von Cimicifuga im Handel sind, ist es schwierig, allgemeingül-tige Empfehlungen zu geben. Die Tagesdosierung der Triterpenglykoside beträgt je nach Fertigpräparat 2-5 mg, es existieren isoprano...

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Efficacy and tolerability of a medicinal product containing an isopropanolic black cohosh extract in Chinese women with menopausal symptoms: A randomized, double blind, parallel-controlled study versus tibolone

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Black Cohosh and Breast Cancer

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Cimicifuga, Johanniskraut und andere Phytotherapeutika im Klimakterium

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