Efficiency and safety of different etoricoxib regimens in patients with axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis

Abstract

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются препаратами первой линии для боль-шого числа воспалительных заболеваний суставов (ревма-тоидный артрит, псориатический артрит, подагрический РезюмеЦель исследования. Изучить клинико-лабораторную эффективность и безопасность различных режимов применения 90 мг эторикоксиба (ЭТ) у пациентов с аксиальным спондилоартритом (аксСпА), включая анкилозирующий спондилит (АС). Материалы и методы. Обследовали 40 пациентов с высокой активностью аксСпА (BASDAI ≥4), которых рандомизировали на 2 группы: 30 пациентов принимали 90 мг ЭТ ежедневно (постоянный прием), 10 пациентов -90 мг ЭТ 1-3 раза в неделю (прерывистый прием). Исходно, на 2-й и 12-й неделях оценивали активность аксСпА (BASDAI, ASDAS, скорость оседания эритроцитов -CОЭ, высокочувствительный С-реактивный белок -вч-СРБ), исходно, на 2, 6 и 12-й неделях регистрировали нежелательные явления. Учитывали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й и 12-й неделях. Результаты. У больных группы постоянного приема к 12-й неделе индекс BASDAI снизился с 8 до 4, ASDAS -с 3,8 до 2,6, уровень вч-СРБ -с 9,5 до 3,9 мг/л. У больных группы прерывистого приема к 12-й неделе индекс BASDAI снизился с 7,6 до 6,0, ASDAS -с 3,5 до 3,1, уровень вч-СРБ -с 8,8 до 4,5 мг/л (p<0,05). На 12-й неделе ответа ASAS40 достигли 22 (73,3%) и 2 (20%) пациента групп постоянного и прерывистого приема соответственно (p<0,01 для всех). Тяжелых нежелательных явлений не зафиксировано. Заключение. У пациентов с аксСпА применение 90 мг ЭТ ежедневно существенно превосходит по эффективности применение препарата 3 раза в неделю и менее. Ключевые слова: аксиальный спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, нестероидные противовос-палительные средства, эторикоксиб.Aim. To study the clinical and laboratory efficiency and safety of different etoricoxib (ET) regimens in patients with axial spondyloarthritis (axSpA), including ankylosing spondylitis. Subjects and methods. Forty patients with high axSpA activity (Bath Ankylosing Disease Activity Index (BASDAI ≥4) were examined and randomized to 2 groups: 1) 30 patients who received ET 90 mg continuously every day; 2) 10 patients who took the drug in the same dose intermittently 1-3 times weekly. The activity of axSpA (BASDAI, Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)) was evaluated at baseline, 2 and 12 weeks; adverse events were recorded at baseline, 2, 6, and 12 weeks. The number of patients who had achieved an ASAS40 response at 2 and 12 weeks were taken into consideration. Results. At 12 weeks, the continuous administration group displayed decreases in BASDAI from 8 to 4, in ASDAS from 3.8 to 2.6, and in hs-CRP levels from 9.5 to 3.9 mg/l; the intermittent administration group exhibited decreases in BASDAI from 7.6 to 6.0, in ASDAS from 3.5 to 3.1, and hs-CRP from 8.8 to 4.5 mg/l (p<0.05). At this time, an AS40 response was achieved by 22 (73.3%) and 2 (20%) patients in Groups 1 and 2, ...

Brazilian recommendations for the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in patients with axial spondyloarthritis

“…Thus, 32 references were evaluated by reading their complete texts. At this stage, 29 references were excluded: 18 according to the type of study [9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] (noncomparative studies; observational, single-arm studies; systematic reviews without meta-analysis or with overlapping studies; language other than Portuguese, English, or Spanish; and abstracts); eight according to the type of intervention [27][28][29][30][31][32][33][34] (drugs not registered in the country and anti-inflammatory agents other than NSAIDs); two according to the type of outcome [35,36] (indirect/incomplete analyses, ineligible outcome); and one according to the type of population [37] (not AS and not spondyloarthritis). Thus, three RCTs [38][39][40] were considered eligible.…”

“…Most RCTs that evaluated the efficacy of NSAIDs, compared to both placebo and other NSAIDs, had a short duration (8 to 12 weeks) [13,29,31,38,40,44,47,[49][50][51][52][53]. In two long-term RCTs involving patients with AS, the sustained efficacy of NSAIDs was shown in 12 months.…”