Elektronisches Analyse-Sysfem zur Testung, Erfassung und Selektion von Therapeutika )

Abstract

Für klinische Prüfungen werden die Voraussetzungen diskutiert im Hinblick auf eine systematische Auswertung auf elektronischem Wege. Das vorgestellte System berücksichtigt die Notwendigkeit einer vielseitigen Befunderhebung und der Vergleichbarkeit der Resultate. Dazu sind einheitliche Prüfungsplanung, Befundregistrierung und Datenauswertung wichtig. Für die Befundregistrierung wird ein Erhebungsbogen aufgestellt, der für die einzelnen Fachgebiete und für spezielle Fragen ausgebaut werden kann. Die Rechnungsmodelle berücksichtigen vorerst Rechnungen mit Meßwerten, Alternativdaten, sowie seltene Ereignisse und Dosis-Wirkungsbeziehungen; weitere Rechnungen werden bei Bedarf angegliedert.