Erradicación de primera línea de Helicobacter pylori con terapia dual de altas dosis versus terapia cuádruple con bismuto por 14 días: estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado

Abstract

Introducción. Ante la alta prevalencia de infección por Helicobacter pylori a nivel mundial y la gran resistencia de esta bacteria a los antibióticos, se ha hecho necesario el uso de terapias más agresivas para erradicar la infección. Por esta razón se propone el uso como primera línea de una terapia dual ampliada frente a la terapia cuádruple convencional utilizada para el tratamiento de esta patología. Objetivos. Evaluar y comparar la eficacia y seguridad de la terapia cuádruple con bismuto (TCB) contra la terapia dual con dosis altas (TDA) de esomeprazol y amoxicilina como terapia empírica de primera línea para erradicar la infección por Helicobacter pylori. Pacientes y métodos. Ensayo prospectivo; se incluyeron 266 pacientes infectados por Helicobacter pylori sin tratamiento previo, aleatorizados para recibir terapia cuádruple con bismuto (esomeprazol 40mg dos veces por día, 2 tabletas de subsalicilato de bismuto de 262mg bid, amoxicilina 1gr bid y levofloxacina 500mg bid) por 14 días o terapia dual ampliada (esomeprazol 40mg tid, amoxicilina 1gr tid) por 14 días. La erradicación de la infección se evaluó mediante la prueba del aliento seis a ocho semanas luego de terminada la terapia. Los eventos adversos y el cumplimiento se evaluaron con cuestionarios realizados en un seguimiento telefónico o presencial. Resultados. Las características demográficas, clínicas y endoscópicas fueron similares entre los grupos. Las tasas de erradicación por intención de tratar (133 pacientes en cada grupo) fueron del 84,9% para la TCB y del 88,7% para la TDA (p = 0,36). Las tasas de erradicación por protocolo fueron del 90.3% para la TCB y del 96,6% para la TDA (p = 0,04). La prevalencia de efectos secundarios fue del 36.8% para la TCB y del 16,5% para la TDA (p < 0,001). Conclusiones. La terapia dual ampliada indujo una tasa de erradicación de la infección por Helicobacter pylori significativamente mayor que la terapia cuádruple con bismuto. Además, se evidencio una mayor adherencia al tratamiento con la terapia dual ampliada. Por otra parte, la terapia cuádruple con bismuto presentó mayores efectos adversos. La importancia de este estudio es la demostración de que en Colombia la terapia dual puede usarse como terapia de erradicación de primera línea para Helicobacter pylori.

Eradication rate and adherence with high‐dose amoxicillin and proton pump inhibitor as first‐line treatment for Helicobacter pylori infection: Experience from University Hospital in Chile

“…Table 3 shows similar studies carried out with dual therapy in other populations. A recent study conducted in Colombia, which included patients with dual therapy, showed eradication rates similar to those observed in our study 17 . Eradication relieves symptoms, prevents complications, and reduces transmission, improving patient well‐being and reducing healthcare burden.…”

“…The high eradication success rate of HDDT in our study could be attributed to the following factors 1 : in Chile, the rate of resistance to amoxicillin is 4.2%, lower than clarithromycin resistance 21 . In the Eastern Mediterranean and Americas Region, the prevalence of primary amoxicillin resistance was relatively high, accounting for approximately 14% and 10% respectively, 22 this could reduce the efficacy of this therapy in the eradication of H. pylori 2 ; higher dosing frequency of the PPI dose (three times daily) has been associated with longer lasting anti‐acidic effects 23 . H. pylori has been shown to be more sensitive to antibiotics, when the gastric pH value is higher than six 3,24 ; the effect of PPI on inhibiting gastric acid secretion is affected by CYP2C19 gene polymorphism.…”

“…The dose and type of PPI and the dose of amoxicillin used in different studies have been heterogeneous 13 . We chose to use esomeprazole 40 mg three times a day, as it has been referenced by other groups 17,29 . Prospective, randomized, controlled studies could help determine the optimal dosage of proton pump inhibitor (PPI) for use in HDDT.…”

“…pylori infection 16 . A meta‐analysis of six studies involving 1677 H. pylori ‐infected patients, demonstrated that HDDT is as effective as the bismuth‐containing quadruple regimen (intention‐to‐treat: 84.6% vs. 83.7%, relative risk (RR) = 1.01, 95% CI: 0.97–1.06, p = 0.49; per protocol: 88.4% vs. 89.0%, RR = 1.00, 95% CI: 0.97–1.04, p = 0.99) 17 . It is still important, due to a more local reality, that two studies carried out in Latin America have also confirmed the effectiveness of this regimen 7,20 .…”

High‐dose dual therapy versus bismuth‐containing quadruple therapy for the eradication of Helicobacter pylori: A systematic review and meta‐analysis

“…Of the 42 reports selected for detailed evaluation, 22 studies were excluded because of non-RCT (n = 1), using interventions that did not meet the criteria (n = 16), with insufficient data for analysis (n = 1), using antibiotics that were considerably different from other included studies (n = 2), and duplicates (n = 2). Finally, 20 studies [19][20][21][22][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40] including 7891 patients were eligible for our systematic review and meta-analysis. The article selection process is illustrated in…”