Estabelecimento de condições para ensaio de dissolução de cápsulas de cinarizina empregando planejamento fatorial

Abstract

Recebido em 5/7/10; aceito em 21/10/10; publicado na web em 26/1/11 ESTABLISHMENT OF DISSOLUTION TEST CONDITIONS FOR CINNARIZINE IN PHARMACEUTICAL CAPSULES USING FACTORIAL DESIGN. This work describes the establishment of dissolution test conditions for 75 mg cinnarizine capsules using a multivariate approach. A 2 3 full factorial design was carried out to achieve the best conditions and HCl 0.1 mol L -1 as dissolution medium, basket as apparatus at 100 rpm and collect time at 30 min were considered adequate. The quantification was carried out by spectrophotometry at 251 nm. Both dissolution procedure and analytical method were validated and all parameters were within the acceptable limits. Since there is no official monograph for this pharmaceutical product, this dissolution test could be applied for quality control routine.

Desenvolvimento e validação de metodologias para quantificação de 3,4 metilenodioximetanfetamina (MDMA) em comprimidos de ecstasy por cromatografia gasosa e ressonância magnética nuclear

“…Além disso, os coeficientes de variação para as concentrações média de MDMA.HCl das replicatas em cada ensaio deve ser inferior a 10 % e a resolução cromatográfica média (Rs média), maior que 2,0 para o MDMA em todos os ensaios. 16,17 Um…”

“…No experimento variou-se, para mais e para menos, fluxo/vazão do gás de arraste, temperaturas do injetor e do forno de colunas, razão do split do injetor e volume de amostra injetado, conforme descrito na Tabela 1. 11,16,17 Tabela 1 -Parâmetros e ensaios utilizados na robustez (CG-DIC) HCl da triplicata nas 4 análises em que o parâmetro estava em uma mesma condição (C experimental ) com a concentração de referência (C referência ), concentração média obtida pelas soluções injetadas nos parâmetros originais do método. O erro relativo não deve ser superior a ± 10 % e foi calculado segundo a equação abaixo:…”