Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile

Abstract

<jats:p>Resumen El presente trabajo analiza la relación entre ética y derecho en la regulación de la investigación biomédica en Chile. Para ello, se lleva a cabo un estudio comparativo entre el marco legal chileno y las principales normativas éticas internacionales ( Declaración de Helsinki y Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas), teniendo como referente los requisitos para evaluar una investigación biomédica propuestos por Emanuel, Wendler y Grady. Se examinan y comentan tensiones e inconsistencias entre estos ámbitos regulatorios, en particular aquellas donde la legislación chilena tiene vacíos, falencias o es más exigente que el estándar ético internacional. Se concluye con sugerencias para mejorar la regulación jurídica chilena, entre las que se incluyen fortalecer el rol deliberativo de los comités ético-científicos y sistematizar el marco relacionado con investigación con el fin de lograr un cuerpo legal más orgánico y completo.</jats:p>

Carácter ético de la investigación científica: la mirada de futuros doctores en educación

“…De este modo, no es difícil reconocer el uso de terminología tal como "cuidado a los sujeto de estudio", "confidencialidad", "rigurosidad científica", "validez de los datos"; entre otros, los que son parte importante del discurso que ellos consideran fundamentales en la ética científica. Además, para los estudiantes las guías internacionales son comprendidas desde un rol que orienta el actuar de los investigadores y que regula la investigación frente a posibles vacíos jurídicos (Aguilera et al, 2020).…”

Eating Behavior in Students of the Nursing Career of the Technical University of Ambato During the Confinement Due to the Covid-19 Pandemic

“…La presente investigación se sustentó en la declaración de Helsinki ligándose en los principios de privacidad y confidencialidad, donde se tomaron todas las medidas y precauciones para guardar la intimidad del estudiante partícipe de la investigación, así como la confidencialidad de la información que proporcionaron a través del cuestionario. Además de recurrir al consentimiento informado, mediante el cual declararon su participación voluntaria en el mismo, después de ser informados del objetivo de la investigación, se garantizó que los datos obtenidos son propiamente confidenciales y netamente revestidos de cualidad de estudio científico (24,25).…”

Percepciones sobre los sistemas de seguridad y salud en el trabajo en organizaciones textiles de Medellín (Colombia): un análisis cualitativo

“…Finalmente, como consideraciones éticas garantes del estudio, los autores se orientaron por las directrices derivadas de la Declaración de Helsinki frente a las investigaciones que se llevan a cabo con seres humanos, la cual establece la obligación de diseñar un protocolo claro con los posibles riesgos a los que puede verse expuesto un individuo al vincularse con un estudio (Aguilera et al, 2020); asimismo se adoptaron lineamientos de la Resolución 8430 de 1993 que provee insumos para el manejo de condiciones administrativas, técnicas y científicas de las investigaciones en ciencias de la salud (Mateus et al, 2019), sin embargo, pese a la aplicabilidad que esta norma tiene en este campo del conocimiento, no se desconoce su utilidad en otras disciplinas para fortalecer la dimensión ética de los estudios.…”