Ética em pesquisas com seres humanos: do conhecimento à prática

Lima, Sandro Gonçalves de; Lima, Tatiana Albuquerque Gonçalves de; Macedo, Larissa Araripe de; Sá, Michel Pompeu Barros de Oliveira; Vidal, Marcela de Lima; Gomes, Rafael Alessandro Ferreira; Oliveira, Laura Correia; Santos, Ana Maria Aguiar

doi:10.1590/s0066-782x2010005000097

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“…Portanto, a maioria dos resumos de temas livres daquele congresso não obedecia às regulamentações brasileiras de ética em pesquisa, mostran-do que a difusão e a atualização do conhecimento bioético, bem como o incentivo e a monitoração da aplicação do TCLE necessitam ser aprimorados. 36 O conhecimento insatisfatório dos médicos em relação a temas bioéticos e ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pode ter relevante contribuição do ensino e prática ineficaz desses temas na graduação médica brasileira. Meira, no início dos anos 90, conduziu um dos primeiros estudos sobre o ensino da ética nas 72 graduações médicas brasileiras da época e mostrou o quanto esse assunto era subestimado nas grades curriculares.…”

Section: R R R R Resultados Esultados Esultados Esultados Esultadosunclassified

Informed consent: analysis of the level of knowledge of medical professionals from Maranhão

Neto¹,

Ferreira²,

Cutrim³

et al. 2015

Medicina (Ribeirão Preto)

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Modelo de Estudo: Estudo observacional, analítico e transversal. Introdução: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) se expressa pelo respeito à dignidade humana exigindo que toda pesquisa ocorra após consentimento livre e esclarecido dos sujeitos, indivíduos ou grupos que, por si e/ ou por seus representantes legais, manifestem sua anuência à participação da pesquisa. No entanto, apesar de sua extrema relevância, observa-se que seu uso não é habitual na prática diária da medicina em nosso país, apesar de consistir num direito fundamental do paciente e uma exigência ética para a medicina. Objetivo: Investigar o nível de conhecimento sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido dos profissionais médicos ativos no Maranhão. Metodologia: Trata-se de um estudo transversal, analítico, realizado com os médicos em atividade, no período de dezembro de 2012 a outubro de 2013. Foi enviado questionário composto por 18 questões sobre o TCLE para 368 médicos que possuíam emails cadastrados no Conselho Regional de Medicina. Resultados: Foram respondidos 170 questioná- rios (46,2%). O nível de conhecimento sobre o TCLE foi classificado como médio para 83,5% dos avaliados. A maioria dos participantes era especialista (85,7%) e 96,4% reconheceram corretamente que o TCLE é um direito do participante. Quando questionados sobre a principal função do TCLE, 65,9% responderam inadequadamente. Verificou-se também que todos os entrevistados não sabiam como proceder no momento de entregar o TCLE ao paciente. Conclusões: Os médicos avaliados possuíam um conhecimento inadequado sobre o TCLE, que mesmo sendo classificado como médio, apresentou falhas quanto à sua utilização e alguns aspectos fundamentais deste termo, tais como sua principal função e aptidão para consentir

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Section: R R R R Resultados Esultados Esultados Esultados Esultadosunclassified

Informed consent: analysis of the level of knowledge of medical professionals from Maranhão

Neto¹,

Ferreira²,

Cutrim³

et al. 2015

Medicina (Ribeirão Preto)

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“…Although Brazil currently occupies a prominent position in Latin America by having a well-defined regulations about research in human beings, such as resolution 466/2012 of "Conselho Nacional de Saúde" (National Health Council) (NHC), study pub-lished in 2010 verified that most studies presented in the "XVIII Congresso Pernambucano de Cardiologia" (XVIII Congress of Cardiology in the state of Pernambuco), in 2008, did not conform to the resolution of NHC 196/1996, existing at that time 18 . Ethical review in research is an important process, intended to protect participants in a medical research.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Experiência do comitê de ética em pesquisa de uma universidade pública de Minas Gerais, Brasil

et al. 2015

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O artigo relata experiência do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Montes Claros, MG, Brasil, no período entre 2000 e 2009, com base em pesquisa documental, na modalidade estudo de caso, com nível de significância p < 0,05. De 1.751 projetos, 95,8% foram aprovados e, entre os motivos de reprovação, estão problemas na elaboração do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). A área de conhecimento mais destacada foi ciências da saúde (60,8%). O tempo médio entre submissão e avaliação ética foi de 11 dias. A área de conhecimento influiu no tempo decorrido entre a submissão e a apreciação ética (p < 0,05), mas não na aprovação do projeto. Concluiu-se que o comitê local segue as normas de apreciação ética de modo a atender a Resolução 466/2012, uma vez que reprovou projetos com falhas no TCLE, protegendo os sujeitos pesquisados.

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“…All study procedures were thoroughly explained to the participants, who then provided informed consent, previously reviewed and approved by the Research Ethics Committees at UNIFESP (numbers 3,623,247 and 5,036,504) and the University of Santo Amaro-UNISA (numbers 4,350,476 and 5,318,499) and by the National Research Ethics Committee (number CAEE: 48166721.0.0000.5505), ensuring compliance with Brazilian Resolution (196/96) on research ethics with human subjects [33] and the Helsinki Declaration [34]. The study also followed international guidelines for ethics in physical exercise science research [35], and adhered to the Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs (TREND) guidelines [36]..…”

Section: Participants and Study Designmentioning

confidence: 99%

Being Physically Active for a Long-Standing Mitigates Inflammaging Progression in Older Adults during the COVID-19 Pandemic

Dos Santos,

Nardy,

Gomes

et al. 2024

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Background: Here, we investigated the inflammaging and physical performance in older adults before and after the COVID-19 pandemic. Methods: Women(n=18) and men(n=7) older were evaluated before the COVID-19 pandemic(PRE), 12 months after the lockdown(POST), and 10 months after resuming exercise training(POS-TR). Physical tests [gait speed(GS) and timed-up-and-go(TUG)]; muscle strength (handgrip-HG), and serum cytokine levels were assessed. Results: The older women showed higher GS and TUG at POST than PRE and POST-TR, besides lower HG at POST-TR than PRE, whereas older men exhibited lower HG at POST and POST-TR than PRE. Both groups presented (1)lower IL-10 and IL-12p70 values in contrast to higher IL-6/IL-10 and IL-8/IL-10 ratios at POST than PRE; (2)higher IL-10 values and lower IL-8/IL-10 ratio at POST-TR than POST; (3)higher IL-12p70/IL-10 ratio at POST-TR than PRE and POST. Particularly older women showed: (4)lower IL-6 values at POST and POST-TR than PRE; (5)lower IL-8 and IL-10 values at POST-TR than POST; (6)and higher TNF-α/IL-10 and IFN-γ/IL-10 ratios at POST than PRE and POST-TR. Significant correlations between the variables were found in both groups. Conclusion: During the COVID-19 pandemic, detraining and resumption of exercise training promoted distinct alterations in physical capacity and inflammaging among older women and older men population.

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Ética em pesquisas com seres humanos: do conhecimento à prática

Abstract: Background: In Brazil, resolution 196/96 and its amendments regulate the preservation of rights, respect and dignity of human beings involved in research.

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Informed consent: analysis of the level of knowledge of medical professionals from Maranhão

Informed consent: analysis of the level of knowledge of medical professionals from Maranhão

Experiência do comitê de ética em pesquisa de uma universidade pública de Minas Gerais, Brasil

Being Physically Active for a Long-Standing Mitigates Inflammaging Progression in Older Adults during the COVID-19 Pandemic

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