Evaluation of a new syringe presentation of reduced-antigen content diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in healthy adolescents - A single blind randomized trial

Abstract

Reduced-antigen-content diphtheria-tetanus-acellular pertussis (dTpa) vaccine, Boostrix TM , is indicated for booster vaccination of children, adolescents and adults. The original prefilled disposable dTpa syringe presentation was recently replaced by another prefilled-syringe presentation with latex-free tip-caps and plunger-stoppers. 671 healthy adolescents aged 10-15 years who had previously received 5 or 6 previous DT(P)/dT(pa) vaccine doses, were randomized (1:1) to receive dTpa booster, injected using the new (dTpa-new) or previous syringe (dTpa-previous) presentations. Immunogenicity was assessed before and 1-month post-booster vaccination; safety/reactogenicity were assessed during 31-days post-vaccination. Non-inferiority of dTpa-new versus dTpa-previous was demonstrated for all antigens (ULs 95% CIs for GMC ratios ranged between 1.03-1.13). 1-month post-booster, immune responses were in similar ranges for all antigens with both syringe presentations. dTpa delivered using either syringe presentation was well-tolerated. These clinical results complement the technical data and support the use of the new syringe presentation to deliver the dTpa vaccine.

The study of the modern disposable injection syringes assortment presented at the pharmaceutical market of Ukraine

“…Як відомо, шприц -це ручний поршневий насос, що складається з цилінд-ра з нанесеною на нього шкалою для ви-значення дози використовуваних лікарсь-ких засобів, поршня та наконечника (приєд-нувального конуса), призначений для ін'єк-цій, діагностичних пункцій, відсмоктуван-ня патологічного вмісту з порожнин [7,8]. У сучасній медицині одноразові шприци ви-користовуються переважно для внутрішньо-м'язових або внутрішньовенних уведень ліків і відсмоктування різних рідин з організму.…”