Evaluation of the effectiveness of combined treatment of coronary heart disease – coronary artery bypass grafting, transplantation of autologous bone marrow mononuclear cells: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

Abstract

Введение. Несмотря на несомненные успехи в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), пока не удается добиться существенного снижения смертности при данном заболевании. Учитывая это, в настоящий момент повсеместно ведутся работы в отношении исследования новых методик с целью увеличить эффективность уже существующих стандартов. Одной из таких перспективных методик является клеточная/регенеративная терапия аутологичными мононуклеарами костного мозга (АМНКМ). Однако несмотря на то что АМНКМ исследуются на протяжении более 10 лет, к настоящему моменту не получено однозначных данных по ряду вопросов. Цель. Провести оценку результатов трансплантации АМНКМ при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) в комбинированном лечении ИБС. Материалы и методы. Проанализированны данные 408 пациентов, поступивших в клинику с 2013-го по 2016 г. для планового хирургического лечения ИБС. В работу включено 117 человек согласно дизайну исследования. Проведена рандомизация в 3 группы: группа 0-операция АКШ и интрамиокардиальное введение 0,9% раствора NaCl-контрольная группа, группа 1-операция АКШ и интрамиокардиальное введение АМНКМ, группа 2-операция АКШ, интрамиокардиальное и внутришунтовое введение АМНКМ. Через 12 месяцев выполнена оценка динамики-функционального класса стенокардии напряжения и сердечной недостаточности, ЭхоКГ, speckle tracking (оценка степени деформации миокарда), тредмил-теста, теста с 6-минутной ходьбой, суточного мониторирования ЭКГ, опросников качества жизни, коронарографии. Качественные показатели рассчитаны при помощи критериев Пирсона (χ 2) и Фишера. Количественные показатели-критерии Краскела-Уоллиса и Вилкоксона. Для выявления определенных факторов тяжести и исследования однородности данных-факторный анализ. Для исследования ведущих характеристик, определяющих дифференцировку между группами, проведен дискриминантный анализ. Для анализа дисперсии с учетом различных факторов использовали модель дисперсионного анализа для зависимых выборок-Repeated Measures ANOVA. Результаты. В группах наблюдения повсеместно отмечено улучшение как систолической, так и диастолической функции миокарда. Тест с 6-минутной ходьбой показал статистически значимый прирост в группах 1 и 2 по сравнению с контролем:

Intramyocardial Stem Cell Transplantation during Coronary Artery Bypass Surgery Safely Improves Cardiac Function: Meta-Analysis of 20 Randomized Clinical Trials

“…This ensures long-term perfusion control and stability on that ischemic and peri-ischemic area [ 3 , 27 , 31 ]. In the end, this leads to a long-term and broader LV reverse remodeling [ 3 , 22 , 27 ]. These three mechanisms together result in the improvement of cardiac function.…”

“…This improvement in the responders will continue over time in a long-term period, while not for non-responders [ 33 ]. Low LV volume and diameter levels contributed to the responder group, as these levels are believed to be determined by the extent of viable myocardial cells [ 22 , 32 , 33 ]. A previous study showed that LVESVI 70 mL/m 2 was the cut-off point for determining whether a patient would respond to stem cell-based treatment or not [ 33 ].…”

“…( A ) Risk of bias summary: review authors’ judgments about each risk of bias item for each included study using RoB2 for randomized studies. ( B ) Risk of bias graph: review authors’ judgments about each risk of bias item presented as percentages across all included studies using RoB2 for randomized studies [ 3 , 4 , 8 , 9 , 10 , 18 , 19 , 20 , 21 , 22 , 23 , 24 , 25 , 26 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 , 32 ].…”