Evaluation of the Elemental Impurities of the Drug Captopril Marketed Commercialized in Rio de Janeiro, Brazil

Abstract

Avaliação das Impurezas Elementares do Medicamento Captopril Comercializadas na Cidade do Rio de Janeiro, Brasil Resumo: O objetivo desse trabalho foi avaliar e validar metodologia analítica para determinar impurezas elementares em IFAs e produto final de captopril, tendo como base as novas diretrizes da Farmacopeia Americana. As técnicas escolhidas para este fim foram a espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP OES) e a espectrometria de absorção atômica com forno de grafite (GF AAS). Os resultados indicam que os métodos possuem sensibilidade, precisão (1.5-10%) e exatidão (86-120%) adequadas para avaliar os elementos inorgânicos nas amostras desejadas. Todas as amostras analisadas apresentaram resultados inferiores ao limite de quantificação das técnicas utilizadas para maioria dos elementos, com exceção do ferro que apresentou resultados superiores ao limite de quantificação da técnica ICP OES (10µg L-1).

Validação De Método Analítico Para Quantificação Do Fipronil Por Cromatografia Líquida De Alta Eficiência

“…Já o parâmetro LQ indica a menor quantificação possível para uma variável dentro de um determinado método avaliado (CASSINI et al, 2013). Em trabalhos de validação de metodologia analítica o LD e LQ são comumente obtidos com base nos parâmetros da curva analítica ou na razão sinal e ruído gerados nos equipamentos eletrônicos (SANTOS, 2018).…”

“…A repetitividade busca verificar a concordância dos valores coletados para uma metodologia obtidos nas mesmas condições de laboratório, equipamento, operadores entre outras variáveis que possam influenciar o método enquanto que a reprodutibilidade busca a concordância dos resultados obtidos para a mesma amostra e método, mas em condições distintas como equipamentos de mesmo modelo, porém diferentes analistas e laboratórios distintos (CHAWLA et al, 2016;SANTOS, 2018). Ambos os parâmetros devem encontrar seus limites de divergência dentro dos resultados aceitáveis segundo metodologia de validação seguida (AGUIAR JÚNIOR et al, 2018).…”