Evidenz-basierte Richtlinien und Leitlinien

Wigge, Peter

doi:10.1007/s003500000381

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“…Eine Erweiterung der Leistungspflicht der Krankenkassen auf Behandlungsmethoden, die sich erst im Stadium der Forschung oder Erprobung befinden und (noch) nicht dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse entsprechen, lässt das Gesetz auch bei schweren und vorhersehbar tödlich verlaufenden Krankheiten grundsätzlich nicht zu.ª Diesen Forderungen tragen auch die ¹Richtlinien über die Bewertung ärztlicher Untersuchungs-und Behandlungsmethodenª (BUB-Richtlinien) Rechnung, denn dort sind zur Bewertung verschiedene Evidenzstufen angegeben [21]. Diese gesetzlich verankerte Regelung (SBG V 137c ± e) ist aber wegen der Überbewer-tung der evidenzbasierten Medizin-Kriterien von juristischer Seite kritisiert worden (s. [22]). …”

Section: Zulässigkeit Einer ¹Off-labelª-medikationunclassified

Rechtsprechung zur Verabreichung von Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationsgebiete („off-label-use”)

Wetterling

2004

Fortschr Neurol Psychiatr

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In the medical treatment of patients drugs not registered for this specific indication are often prescribed. This so-called "off-label-use" is an increasing point of discussion and in the past years had to be settled in court more than once. The debate covers some questions, i. e. whether the health insurance funds have to pay for the prescribed "off-label-use" drugs, and who is responsible in case of side-effects. In this article the most relevant court decisions of German Supreme Courts are reviewed. The decisions show some changes. According to a recent sentence of the German Supreme Court for Social Law an "off-label" medication to be paid by health insurance funds is only allowed under strong conditions: presence of a life-threatening disease or a disease causing a long term severe impairment of the quality of life, no other medication available, and sufficient data from scientific literature supporting an clinical efficacy of the drug. However, in case of an "off-label" medication the physician is fully responsible for all legal consequences.

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Section: Zulässigkeit Einer ¹Off-labelª-medikationunclassified

Rechtsprechung zur Verabreichung von Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationsgebiete („off-label-use”)

Wetterling

2004

Fortschr Neurol Psychiatr

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“…Seit dem 1. Januar 2000 sind alle in der gesetzlichen Krankenversicherung tätigen Ärzte und Krankenhäuser gesetzlich verpflichtet, die leitliniengestützten Kriterien bei der Leistungserbringung zu berücksichtigen [6,21]. Im Sozialgesetzbuch V (SGB) ist hierzu unter §2 festgehalten, dass "Qualität und Wirksamkeit medizinischer Leistungen […] dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse" zu entsprechen haben "und den medizinischen Fortschritt" berücksichtigen müssen [19].…”

unclassified

Leitlinien in der Allergologie

Köberlein¹

2008

Dtsch med Wochenschr

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“…1 angegeben. Diese gesetzlich verankerte Regelung (SBG V 137c-e) ist wegen der Überbewertung der evidenzbasierten Medizinkriterien auch von juristischer Seite kritisiert worden (s. [8]).…”

unclassified

Verabreichung von Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationsgebiete („off-label-use”)

Wetterling

2004

Fortschr Neurol Psychiatr

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In the medical treatment of psychiatric patients drugs not registered for this specific indication are often prescribed. This so-called "off-label-use" is an increasing matter of discussion in the last years. In the article several aspects concerning "off-label-use" of psychotropic drugs debated in Germany are reviewed. According to a sentence of the German Supreme Court for Social Law an "off-label-use" is only allowed under strong conditions. Furthermore, controlled randomized studies are judged to be the basis of an evaluation of the permission to prescribe an "off-label" medication. Since in clinical practice a comprehensive research of suitable controlled studies is time consuming, in this article controlled randomized studies concerning the main problematic fields of psychopharmacotherapy: treatment of single psychopathological symptoms, therapy resistance, contraindications or severe side-effects, absence of well-established medical treatment strategies and "add-on"-therapy are reviewed. The problems and legal aspects of an "off-label-use" in psychiatry are discussed.

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Evidenz-basierte Richtlinien und Leitlinien

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Rechtsprechung zur Verabreichung von Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationsgebiete („off-label-use”)

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Leitlinien in der Allergologie

Verabreichung von Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationsgebiete („off-label-use”)

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