RESUMOA estabilidade de medicamentos consiste no potencial do produto em preservar as especificações de qualidade em toda a cadeia de suprimento. Embora esforços devam ser realizados para aprimorar a estabilidade da formulação, algumas precauções podem ser requeridas para minimizar fatores externos que afetem características físico-químicas determinantes da eficácia e segurança do produto. Neste trabalho, uma solução injetável de citrato de fentanila foi submetida a diferentes esquemas de fotoexposição a curto prazo, a fim de simular possíveis desvios no manuseio e armazenamento do produto durante a rotina hospitalar. O teor do fármaco foi avaliado por cromatografia líquida de alta eficiência em fase reversa (CLAE-FR), utilizando um detector de fotodiodos. Os resultados indicaram que o teor de fentanila foi satisfatório, mesmo após a exposição das ampolas à luz solar ou à luz artificial por 18 horas. Estudos futuros se fazem necessários para avaliar o efeito de condições ambientais adversas sobre a solução injetável de fentanila.Palavras-chave: Fentanila; Estabilidade de Medicamentos; Armazenamento de Medicamentos.
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ABSTRACTStability of drugs consists of the product`s potential to preserve the quality specifications within the entire supply chain. Although efforts should be taken to improve the formulation stability, some precautions may be required to minimize external factors affecting physicochemical characteristics that determine product's effectiveness and safety. In this work, fentanyl citrate injection solution has been subjected to different schemes of short-term photoexposure, in order to simulate possible deviations in the handling and storage of the product during the hospital routine. Drug potency was evaluated by reversed-phase highperformance liquid chromatography (RP-HPLC), using a photodiode array detector. The results indicated that the amount of fentanyl was satisfactory even after the exposure of the ampoules to sunlight or artificial light for 18 hours. Further studies are needed to evaluate the effect of adverse environmental conditions on fentanyl injection.