Gare di appalto per le matrici acellulari dermiche: proposta per l’individuazione di score di qualità/Tendering for dermal acellular matrices: proposal for the identification of quality scores

Abstract

INTRODUZIONEI sostituti cutanei bioingegnerizzati sono una valida alternativa alle tecniche tradizionali di rigenerazione tissutale e vengono utilizzati sempre più frequentemente in interventi di ricostruzione di ferite sia acute che croniche.La cute è uno dei tessuti più studiati nel campo dell'ingegneria tissutale e sicuramente è stato il primo organo ingegnerizzato a essere applicato con successo nella pratica clinica. 1,2Negli ultimi decenni sono stati sviluppati moltissimi sostituti cutanei bioingegnerizzati utilizzando materiali sia naturali sia sintetici. In generale i sostituti dovrebbero ripristinare a livello della cute lesa la funzione di barriera impedendo un'eccessiva transepidermal water loss, proteggere dai microrganismi, ridurre il dolore e soprattutto promuovere la rigenerazione tissutale. Questi prodotti, infatti, fungono da scaffold tridimensionale temporaneo in cui le cellule possono migrare e proliferare in modo organizzato, portando alla rigenerazione dei tessuti e infine alla chiusura della ferita. 3 CLASSIFICAZIONELa denominazione di questi prodotti non è mai univoca e in letteratura sono elencati con diversi termini quali: i) bioengineered skin equivalents; ii) tissueengineered skin; iii) tissue-engineered skin constructs; iv) biological skin substitutes; v) bioengineered skin substitutes; vi) skin substitute bioconstructs; vii) living skin replacements; viii) bioengineered alternative tissue.In letteratura i sostituti cutanei hanno inoltre diverse classificazioni basate su: i) struttura anatomica: dermoepidermici (compositi), epidermici, dermici; ii) durata: permanenti, semi-permanenti, temporanei; iii) tipo di biomateriale: biologico (autologo, allogeneico, xenogeneico) sintetico (biodegradabile, non-biodegradabile); iv) presenza di componente cellulare: cellularizzati (cellularizzati in vitro, cellularizzati in vivo), acellulari. 4 LE MATRICI ACELLULARI DERMICHELe Matrici acellulari dermiche (MAD) mimano le caratteristiche strutturali e funzionali della Matrice Extracellulare Nativa e sono state sviluppate al fine di favorire la rigenerazione della componente dermica della cute.In Europa, la maggior parte dei prodotti a matrice acellulare viene classificata come dispositivo medico di Classe III e deve essere identificata con il marchio CE. Nella classificazione nazionale dei dispositivi medici le