RESUMEN (1)Introducci贸n: Metformina es un tratamiento l贸gi-co para pacientes con diabetes gestacional, pero existe una deficiencia de estudios randomizados que demuestren su eficacia y seguridad. M茅todos: Se randomizaron 751 mujeres con diagn贸stico de diabetes gestacional entre 20-33 semanas de gestaci贸n, se inici贸 tratamiento abierto de metformina (agregando insulina cuando fuera necesario) e insulina. El resultado primario a medir fue compuesto en relaci贸n a hipoglicemia neonatal, distr茅s respiratorio, trauma en el parto, Apgar a los 5 minutos < 7, necesidad de fototerapia y prematurez. El estudio fue dise帽ado para lograr un 33% de aumento (de 30 a 40%) en este resultado compuesto en pacientes tratadas con metformina vs pacientes que recibieron insulina. Resultados secundarios incluyeron medidas antropom茅tricas neonatales, control de glicemia materna, complicaciones hipertensivas maternas, tolerancia a la glucosa postparto y aceptaci贸n del tratamiento. Resultados: De las 363 mujeres asignadas a metformina, 92,6% mantuvo el tratamiento hasta el parto, 46,3% debi贸 agregar insulina como suplemento. La tasa de resultado primario compuesto fue 32% en el grupo asignado a metformina y 32,2% en el grupo de insulina (riesgo relativo: 1,0; IC 95%, 0,9 -1,1). M谩s mujeres en el grupo de metformina que el de insulina declararon que si tuvieran que repetir seguir铆an con el tratamiento asignado (76,6% vs 27,2%; p<0,001). La tasa de resultados secundarios no tuvo diferencia significativa entre los grupos. No hubo efectos adversos serios asociados con uso de metformina. Conclusiones: En mujeres con diabetes gestacional, el uso de metformina (sola o asociada a insulina) comparado con insulina, no se asocia a aumento de complicaciones perinatales. Las mujeres prefieren usar metformina que insulina como tratamiento.
AN脕LISIS DE LA INVESTIGACI脫N
A. Relevancia cl铆nica de la investigaci贸nEn el manejo de la diabetes mellitus gestacional con mal control metab贸lico en respuesta a la dieta: 驴es posible utilizar metformina en lugar de insulina para optimizar el control metab贸lico y mejorar el resultado perinatal? Escenario cl铆nico: La diabetes gestacional se presenta en una proporci贸n variable de las embarazadas, con un rango entre 3 y 10%, dependiendo de la poblaci贸n estudiada, el tipo de screening utilizado y el tipo de medio diagn贸stico (2). Si bien sus consecuencias son moderadas, la diabetes gestacional significa un mayor riesgo materno y perinatal, y un incremento en el riesgo de presentar diabetes mellitus tipo 2 en a帽os posteriores. La mayor铆a de las mujeres logra un buen control metab贸lico mediante ajuste dietario, sin embargo, cerca de un 5% de las mujeres requiere un tratamiento adicional, siendo el est谩ndar el uso de insulina. De modo m谩s reciente, se ha demostrado la seguridad y factibilidad del uso de hipoglicemiantes orales en este escenario, principalmente gliburida y en menor proporci贸n metformina (3).