Glycaemia in low-premixed insulin analogue type 2 diabetes patients in a real-world setting: are the CGM targets met?

Abstract

Background There are insufficient data on continuous glucose monitoring (CGM) in nonintensive insulin therapy patients. Using CGM and the recommended CGM targets, we wanted to evaluate low-premix insulin analogue therapy (biphasic aspart/NovoMix 30 and biphasic lispro 25/Humalog Mix 25) in real-world type 2 diabetes patients for glycaemic efficacy and especially hypoglycaemia. Methods The prospective observational study was performed on 35 patients who were treated with a low-premixed insulin. We used the Dexcom G6 system for CGM (9.6 ± 1 days) to measure the clinically relevant CGM parameters: glycaemic variability (%CV), TBR (time below range) < 3.0 mmol/l = 54 mg/dl (level 2 hypoglycaemia), TBR 3.0–3.8 (= 54–69 mg/dl), TIR (time in range) 3.9–10–0 mmol/l (70–180 mg/dl), TAR (time above range) 10–13.9 mmol/l (180–250 mg/dl) and TAR > 13.9 mmol/l (250 mg/dl). We also assessed clinical and demographic characteristics, laboratory HbA1c, fasting blood glucose, peak postprandial glucose values, and the percentage of hypoglycaemia between 00:00 and 06:00. Results In our patients, the average ± SD age was 70.4 ± 9.2 years, diabetes duration 17.4 ± 7.1 years, 51% were females, average daily insulin dose was 46.4 units (80% received biphasic aspart). The average ± SD TIR was 62.1 ± 12.2%, TBR < 3.0 mmol/l 0.8 ± 2.0%, TBR 3.0–3.8 mmol/l 1.5 ± 1.5%, TAR 10–13.9 mmol/l 29.2 ± 12.4%, TAR > 13.9 mmol/l 6.4 ± 7.2% and %CV 29.9 ± 7.1%. The average time in hypoglycemia was 33.1 min daily in our patients (11.5 min in the level 2 range). In the older/high-risk population, the TBR/TIR/TAR/level 2 TAR targets were met in 40/80/77/80%, respectively. For the general T2D people, level 2 TBR/TBR/TIR/TAR/level 2 TAR would be met in 74/83/34/77/49%. Average fasting blood glucose was 8.0 ± 2.5 mmol/l (144 ± 45 mg/dl), BMI 31.3 ± 5.1 kg/m2, daily insulin dose 46.4 ± 12.1 units, HbA1c 57.4 ± 5.4 mmol/mol (7.4 ± 0.7%). The glycaemic variability goal was met in 80% (with 66% meeting the lower 33% CV goal). 17 ± 12% of hypoglycaemia was nocturnal. People with TBR > 4% were significantly older. Conclusions Most of our type 2 diabetes patients, treated with low-premixed insulin, did not meet the recommended TBR target for older/high-risk patients while meeting the TIR and TAR targets. Nevertheless, the time spent in (total and nocturnal) hypoglycemia was short. The study indicates that the general type 2 diabetes population targets would mostly be met for TBR and %CV in our patients but not the TIR and TAR targets. CGM appears to be a useful clinical tool in these patients.

Impacto de los esquemas de simplificación en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e inadecuado control metabólico: estudio pragmático emparejado

“…La combinación de Insulina Basal + un Inhibidor de SGLT2 demostró la mayor potencia de reducción de HbA1c en un 2,05%, siendo la dapaglifozina en este grupo el fármaco con mayor porcentaje de reducción de HbA1c con 2,09% vs Empaglifozina 1,27%, adicionalmente, este grupo logro la mayor tasa de pacientes sin efectos adversos y mayor adherencia reportados con el 87,8% y 70,0%, respectivamente, sin embargo, este grupo fue el que mostró la mayor tasa de Injuria Renal Aguda (IRA) con un 2,3%, en el subgrupo con monitoreo intersticial de glucosa de este grupo de estudio, la combinación de insulina basal + Isglt2 en pacientes que iniciaban Insulinización, logro un incremento del 29,5% de TIR, con una reducción del 2,8% del TBR, del 25,1% del TAR, con un impacto de reducción del 9,13% del coeficiente de variabilidad glucémica (CoV%). Datos contrastantes con lo reportado por Lee et al 59 en 2021 en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, 84 sujetos recibieron 10 mg de dapagliflozina (n=41) o el placebo (n=43) adicional a la terapia con insulina basal durante 12 semanas, donde se observó una reducción significativa en la hemoglobina glicosilada (-0,74% ± 0,66% frente a 0,01% ± 0,65%, P <0,001), sin embargo, no logró un impacto significativo sobre la variabilidad glucémica, vale la pena mencionar que a diferencia de nuestro estudio, la dosis evaluada fue únicamente 10 mg de Dapaglifozina, mientras que en la población de nuestro estudio la dosis de Dapaglifozina se tituló de 63 en marzo de 2023 evaluaron el impacto sobre el logro de las metas de tiempo en rango, reducción de hipoglucemias y mejoría de la variabilidad glucémica, concluyendo que la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2, tratados con insulina premezclada, no cumplieron con el objetivo de TBR recomendado para pacientes mayores/de alto riesgo de hipoglucemia, aunque cumplieron con los objetivos de TIR y TAR. Sin embargo, el tiempo de hipoglucemia (total y nocturna) fue breve.…”