Ibuprofen, acetaminophen, and placebo treatment of febrile children

Abstract

A double-blind, parallel-group, triple-dummy-designed, single-oral-dose study compared the efficacy, tolerability, safety, and dose-response of 5 mg/kg (n = 32) and 10 mg/kg (n = 28) ibuprofen suspension, 10 mg/kg acetaminophen elixir (n = 33), and placebo liquids (n = 34) in 127 children (2 to 11 years of age) with fever (101 degrees to 104 degrees F). Blood samples, oral temperatures, pulse, blood pressure, and respiration were obtained before and 1/2, 1, 2, 3, 4, 5, 6, and 8 hours after the dose was administered. The study was terminated early if oral temperature was greater than 104 degrees F or if it increased 1 degree F above baseline. All agents were well tolerated and more effective than placebo (p less than 0.05) for fever control. Ibuprofen, 10 mg/kg, was favored over 10 mg/kg acetaminophen (p less than 0.05). For temperatures greater than 102.5 degrees F, a dose-response relationship for 5 and 10 mg/kg ibuprofen was demonstrated in terms of percentage of fever reduction and in terms of the initial 2-hour rate of decrease in temperature. Antipyretic efficacy for temperatures greater than 102.5 degrees F was 10 mg/kg ibuprofen greater than 5 mg/kg greater than 10 mg/kg acetaminophen greater than placebo. All treatments were well tolerated. No significant clinical or laboratory abnormalities were noted. Ibuprofen suspension may be a safe and effective antipyretic in children.

Antipyretic effect of ibuprofen and dipyrone in febrile children

“…A dose por nós utilizada para o ibuprofeno foi de 10 mg/kg e é referida na literatura como a melhor dose no combate a febre 8,10,17,18 e, em metanálise, elaborada por Perrot et al 19 Quanto à dipirona, optamos por 15 mg/kg, dose preconizada pelo fabricante e utilizada em outros estudos 9,11,[20][21][22] . Muitos cuidadores e pediatras utilizam a dipirona na dose de uma gota/kg/peso (equivalente a 25 mg).…”

“…Neste estudo, ficou evidente que, em uma fase inicial da doença, nem sempre conseguimos combater a febre por um período de 8 horas, semelhante a outros autores 9,17 .…”

“…Walson et al 17 avaliaram os medicamentos ibuprofeno nas doses de 5 e 10 mg/kg para febre alta (temperatura oral entre 39,2 e 40 °C) e febre baixa (38,3 a 39,1 °C), e acetaminofeno (10 mg/kg). Após 8 horas do ibuprofeno na dose de 10 mg/kg, observaram que 54,1% das crianças permaneceram com valores menores do que a temperatura basal na febre alta e 38% na febre baixa.…”

“…Estudo realizado com ibuprofeno por Martinón et al 24 revelou que a magnitude do efeito antipirético foi maior na febre alta na 3ª e na 4ª hora da ingestão do medicamento, a favor do ibuprofeno. Resultado esse semelhante aos achados de Walson et al 17 e de Nahata et al 18 , em que houve diminuição da temperatura após 2 horas da medicação, com decréscimo máximo na 4ª hora do estudo. Os autores constataram que, mesmo se a temperatura se elevasse após 4 horas, ela não atingiria os patamares da temperatura basal.…”

“…A eficácia terapêutica na febre baixa foi semelhante aos estudos de Walson et al 17 , com diferença estatisticamente significante a favor do ibuprofeno após 3 horas, e se manteve até a 5ª hora.…”