İki Anti-HIV Doğrulama Testinin Karşılaştırılması: Rekombinant HIV 1/2 “Line İmmunoassay” ve Geenius HIV 1/2 Doğrulama Testi

Abstract

İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tanısında temel amaç, hızlı ve doğru bir şekilde HIV enfeksiyonuna sahip kişilerin saptanmasıdır. Uluslararası ve ulusal rehberlerin klasik algoritmalarında tekrarlayan şekilde reaktif bulunan örneklerin doğrulanması/desteklenmesi gerektiği önerilmektedir. Uzun yıllardan beri kullanılan rekombinant "line immünoassay testi (LIA)", maliyet ve emek etkin olması için biriktirilerek çalışılmaktadır. Bu çalışmada, rutin tanıda uzun süredir kullandığımız rekombinan HIV 1/2 LIA (INNO-LIA ® , Fujirebio, Ghent, Belçika) ile daha hızlı sonuç verebilen, HIV-1 ve HIV-2 enfeksiyonu tanısının doğrulanması ve ayırt edilmesi için kullanılan immünokromatografik bir test olan Geenius™ HIV 1/2 doğrulama testi (Bio-Rad Laboratories, Marnes-la-Coquette, Fransa)nin karşılaştırılması amaçlanmıştır. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Tıbbi Viroloji Laboratuvarına HIV serolojisinin değerlendirilmesi için gönderilen örneklerden anti-HIV 1/2 ve p24 antijen pozitif ve sınır değer saptanan 150 serum örneği ile HIV-1 pozitif olduğu bilinen üç dış kalite kontrol örneği olmak üzere toplam 153 örnek çalışmaya dahil edilmiştir. Enzim immün testlerle çalışılan örnekler, Geenius™ HIV 1/2 doğrulama (Bio-Rad Laboratories, Marnes-la-Coquette, Fransa) ve rekombinant HIV 1/2 LIA (INNO-LIA ® , Fujirebio, Ghent, Belçika) testleri ile çalışıldı. HIV-1 viral yük sonuçları, plazma örneklerinde gerçek zamanlı HIV-1 testi ile Abbott m200sp sistem (Abbott Molecular, Wiesbaden, Almanya)'inde çalışılarak elde edilmiştir. Her iki doğrulama testinde sonuçlar 147 (%96.08) örnekte uyumlu bulunmuştur. Uyumsuz saptanan altı örneğin birinde LIA HIV-1 pozitif ve Geenius belirsiz, ikisinde LIA belirsiz ve Geenius HIV-1 pozitif, diğer üçünde de LIA belirsiz ve Geenius negatif saptanmıştır. HIV antikoru pozitif olan örneklerde LIA iki (2/97, %2.6) ve negatif olan üç (3/53, %5.66) örnekte belirsiz sonuç vermiştir. Geenius testi ise HIV antikoru pozitif ve negatif olan örnekleri doğru saptamıştır. Yeni kullanılmaya başlanan immünokromatografik test; uygulanma süresinin kısalığı, emek yoğun olmaması, HIV-1/2 ayrımını yapa-

The contemporary immunoassays for HIV diagnosis: a concise overview

“…Among all HIV positive ( n = 229) patients, 1.6% were reactive with 141 (62.1%) confirmed. The increasing ratio of S/CO to 4 automatically increases PPV without uncertainty in sensitivity [ 38 ].…”

“…Similarly, Geenius semi-automated and differentiation assay for HIV-1 and HIV-2 is a rapid assay approved (FDA) and can only be used as supplemental technique in the fourth-generation algorithm, but not as a screening test. It has been reported that Geenius has 100% sensitivity and 96% specificity [ 38 ]. Presently, there is a combo of fourth- and fifth-generation rapid assays which is used for the detection of HIV antigen and antibodies but does not distinguish between antibodies of HIV-1 and HIV-2.…”