Impact of a Policy Change on Pharmacists’ Reporting of Adverse Drug Reactions

Abstract

<p><strong>ABSTRACT</strong></p><p><strong>Background:</strong> Spontaneous reports of adverse drug reactions (ADRs) form an essential component of both drug safety monitoring and patient safety initiatives. Pharmacists are well positioned to report ADRs, but many barriers exist to their doing so. Over the past decade, substantial changes have occurred with regard to drug regulations and medication safety initiatives, and it is possible that knowledge-based interventions may be needed to enhance ADR reporting by pharmacists.</p><p><strong>Objective:</strong> To determine whether ADR reporting behaviours of pharmacists improved after release of a revised policy on the reporting of medication incidents.</p><p><strong>Methods:</strong> A telephone survey was administered to pharmacists practising in the Canadian Forces Health Services Group. Self-reported behaviours and perceived barriers related to ADR reporting were compared before and 3 months after the updated policy was released. Accuracy in participants’ self-assessed ADR reporting was evaluated using independently derived workload statistics.</p><p><strong>Results:</strong> During the second survey phase (after release of the revised policy), a greater proportion of respondents reported awareness of institutional policies on ADR reporting and declared that they were able to complete all necessary ADR reports during their assigned work hours. However, the number of ADR reports submitted did not increase. Participants’ recall of their ADR reporting behaviour was corroborated<br />by workload data. During the second survey phase, there was a noticeable reduction in the number of free-form comments mentioning lack of staff as a barrier to ADR reporting.</p><p><strong>Conclusions:</strong> Release of a more comprehensive policy was not associated with an increase in the number of ADR reports generated by pharmacists in the study setting. Interventions to strengthen the organization’s work processes for detection of ADRs and submission of individual ADR reports should be strongly considered, to reinforce and enhance existing ADR reporting behaviours among pharmacists.</p><p><strong>RÉSUMÉ</strong></p><p><strong>Contexte :</strong> Les déclarations spontanées des réactions indésirables aux médicaments (RIM) sont essentielles à la pharmacovigilance et aux initiatives au profit de la sécurité des patients. Les pharmaciens sont bien placés pour déclarer des RIM, mais divers éléments y font obstacle. Au cours de la dernière décennie, d’importants changements ont eu lieu en ce qui touche aux règlements sur les médicaments et aux initiatives en sécurité des médicaments, et il est possible que des interventions fondées sur le savoir soient nécessaires pour améliorer dans l’ensemble les déclarations des RIM par les pharmaciens.</p><p><strong>Objectif :</strong> Déterminer si les habitudes des pharmaciens relatives à la déclaration des RIM se sont améliorées après la mise à jour d’une politique portant sur la déclaration des incidents liés aux médicaments.</p><p><strong>Méthodes :</strong> Les pharmaciens qui exerçaient dans le Groupe des Services de santé des Forces canadiennes ont été sondés par téléphone. On a comparé les réponses des pharmaciens quant à leurs propres habitudes de déclaration et aux éléments perçus comme des obstacles à la déclaration des RIM, avant la mise à jour de la politique et trois mois après sa mise à jour. L’exactitude des réponses des participants à propos de leurs propres habitudes de déclaration des RIM a été vérifiée à l’aide de statistiques sur la charge de travail obtenues indépendamment.</p><p><strong>Résultats :</strong> Pendant la deuxième phase de l’enquête (après la mise à jour de la politique), une plus grande proportion de répondants ont indiqué être conscients des politiques institutionnelles sur la déclaration des RIM<br />et ils ont soutenu qu’ils étaient en mesure de remplir tous les rapports de déclaration des RIM nécessaires pendant leurs heures normales de travail. Cependant, le nombre de déclarations de RIM soumises n’a pas crû. Les<br />habitudes de déclaration de RIM que les participants ont affirmé avoir ont été corroborées par les données sur la charge de travail. Dans la deuxième phase de l’enquête, il y a eu une baisse notable du nombre de<br />commentaires libres indiquant le manque de personnel comme obstacle à la déclaration des RIM.</p><p><strong>Conclusions :</strong> La mise en place d’une politique plus détaillée n’a pas été associée à une augmentation du nombre de déclarations de RIM produites par des pharmaciens dans le contexte de cette étude. Des interventions visant à améliorer, au sein de l’organisme, les méthodes de travail pour la détection des RIM et le dépôt de déclarations de RIM individuelles doivent être fortement envisagées afin de consolider et d’améliorer les habitudes de déclaration des RIM chez les pharmaciens.</p><p> </p><p> </p>

Interventions to improve spontaneous adverse drug reaction reporting by healthcare professionals and patients: systematic review and meta-analysis

“…Changes in ADR reporting policy alone was shown to only minimally improve ADR reporting practices [19] despite the follow up evaluation was conducted only three months after the introduction of the new policy. Both studies focused on policy/regulatory interventions were specific to a particular clinical setting, Canadian Forces Health Services Group [19] and specific hospitals [21] in China. While one study [19] made a reference to a national policy change, evaluation was limited to the impact on a specific clinical setting (table 2).…”

“…Mixed nature of interventions were utilised in five studies including a mix of educational, financial, electronic system or policy interventions. A study [19] evaluated novel organisational policy for reporting adverse drug reactions by streamlining the process of reporting and incorporating ADR reporting mechanisms as part of the organisational accreditation documents. Two studies [20,21] focused on the improved regulation for reporting ADRs resulting from antibiotics use.…”

“…Both studies focused on policy/regulatory interventions were specific to a particular clinical setting, Canadian Forces Health Services Group [19] and specific hospitals [21] in China. While one study [19] made a reference to a national policy change, evaluation was limited to the impact on a specific clinical setting (table 2).…”

Determinants of adverse drug reactions reporting in retail chemists in Nairobi County, Kenya

“…WHO estimates that 80 per cent of people in Africa have used traditional medicines at some point in their lives, to meet their health care needs. 12 In spite of this obvious need for active monitoring of medicine safety in the retail chemists, the focus of the pharmacovigilance activities in the country has remained in the public hospitals. The related studies carried out on the area have solely been focused on knowledge and attitudes of healthcare workers in hospital settings.…”

La déclaration des réactions indésirables aux médicaments : une occasion d’étendre le rôle des pharmaciens

“…Les facultés de pharmacie de partout au Canada enseignent aux étudiants les objectifs derrière la déclaration des RIM ainsi que son importance et les stages cliniques comprennent souvent des éléments du processus de déclaration des RIM au sein de leurs activités obligatoires. Malgré l'accent mis sur la déclaration des RIM dans l'enseignement de la pharmacie et dans la pratique de la pharmacie hospitalière, la fréquence des déclarations est sousoptimale, car les pharmaciens n'avaient envoyé à Santé Canada que 10 % de l'ensemble des déclarations de RIM en 2012 1,5 . Que pouvons-nous faire en tant que praticiens de pharmacie Les observations cliniques représentent des mécanismes efficaces de diffusion d'information importante à propos des RIM et une excellente façon de commencer ou de continuer à publier.…”