Impacto clínico y económico de los fármacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia

Argumosa, A; Herranz, J L

doi:10.33588/rn.4101.2005233

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“…Ambos podem aumentar significativamente os custos e as conseqüências dessa atitude terapêutica. 15 Assim, embora os custos de medicações similares ou genéricas sejam inferiores aos do medicamento de referência, pois os fabricantes se eximem de custos referentes aos estudos de investigação e aos registros iniciais em uma análise de custos de substituição de carbamazepina de referência por carbamazepina genérica, Argumosa e Herranz 16 demonstraram que a economia inicial ao sistema de saúde da Espanha seria suplantada em muito pelos custos secundários da troca do medicamento, seja por ineficácia (recidiva de crises) ou tolerabilidade (eventos adversos). A ocorrência de uma única crise epiléptica em um indivíduo com crises controladas pode acarretar efeitos devastadores, como acidentes automobilísticos, perda do emprego, lesões físicas e até mesmo morte.…”

Section: Margem De Erro Do Teste E Possíveis Consequênciasunclassified

O outro lado da pílula: a produção e o uso de medicamentos referência versus medicamentos genéricos, com enfoque em fármacos com janela terapêutica curta

Tosin,

Costa,

Vieira

2023

SHS

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Os genéricos entraram em vigor em 1999 a partir da lei 9.787. Entretanto, 20 anos depois, questiona-se se essa seria uma substituição segura e eficaz para os ditos medicamentos referência. Sabe-se que para a aprovação do genérico pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária é necessário passar pelo teste de biodisponibilidade - o que deveria sanar quaisquer dúvidas acerca da qualidade do medicamento. Este presente estudo tem como objetivo fazer uma revisão bibliográfica sobre o tema, focando no teste de biodisponibilidade e na segurança dos medicamentos genéricos quando comparados com os de referência de janela terapêutica curta. Foi realizado um levantamento bibliográfico no ano de 2019, nas bases de dados Scielo, Medline e Lilacs, buscando os termos medicamento genérico, medicamento referência, bioequivalência, segurança, janela terapêutica. Concluiu-se que para medicamentos de faixa terapêutica estreita, a prescrição do medicamento referência é de maior seguridade, visto que o genérico pode ultrapassar tal faixa - causando efeitos colaterais indesejáveis e até toxicidade - ou nem atingi-la, sendo ineficaz.

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Section: Margem De Erro Do Teste E Possíveis Consequênciasunclassified

O outro lado da pílula: a produção e o uso de medicamentos referência versus medicamentos genéricos, com enfoque em fármacos com janela terapêutica curta

Tosin,

Costa,

Vieira

2023

SHS

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Pnd46 the Risks of Multiple Generic Substitution of Antiepileptic Drugs: The Case Oftopiramate

LeLorier¹,

Duh²,

Paradis³

et al. 2008

Value in Health

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Recommendations of the Italian League Against Epilepsy Working Group on Generic Products of Antiepileptic Drugs

et al. 2006

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Summary: The availability of generic products of antiepileptic drugs (AEDs) has been increasing in recent years. In view of the importance of the issue, the Italian League against Epilepsy (LICE) set up an ad hoc working group whose task was to assess available evidence on the efficacy and safety of generic AEDs in the treatment of epilepsy and to produce recommendations on their use. A careful review of the literature revealed no adequately powered randomized controlled trials that assessed the risk/benefit ratio of generic substitution. Although there have been reports of loss or worsened seizure control, or appearance of adverse events, following the switch from brand products to generics, a critical assessment of the evidence generally does not allow us to establish a cause–effect relationship between the switch and a change in clinical status. Overall, the working group concluded that generic AEDs meeting current regulatory criteria for bioequivalence represent a valuable choice in the management of epilepsy by allowing a substantial reduction of treatment costs, particularly in patients initiating monotherapy or adjunctive treament and in those with persistent seizures. The working group considered that in patients who achieved seizure freedom a modest change in plasma drug levels, which may occasionally occur even after substitution of products that meet bioequivalence criteria, could in rare cases lead to seizure breakthrough. Therefore, generic substitution is not recommended in patients who achieved seizure remission. Switches between a particular generic and another generic should also be preferably avoided. Finally, sustained‐release AED formulations should not be used interchangeably with immediate‐release brand or generic products. Patients need to be informed about the stringent criteria that currently govern the approval of generic products and about the implications of the use of generic AEDs, and their opinion should be taken into consideration at the time of prescribing.

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Impacto clínico y económico de los fármacos genéricos en el tratamiento de la epilepsia

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O outro lado da pílula: a produção e o uso de medicamentos referência versus medicamentos genéricos, com enfoque em fármacos com janela terapêutica curta

O outro lado da pílula: a produção e o uso de medicamentos referência versus medicamentos genéricos, com enfoque em fármacos com janela terapêutica curta

Pnd46 the Risks of Multiple Generic Substitution of Antiepileptic Drugs: The Case Oftopiramate

Recommendations of the Italian League Against Epilepsy Working Group on Generic Products of Antiepileptic Drugs

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