Investigation of the Relationship between the Residual Moisture and Thermal Stability of Lyophilized MMR Vaccine

Abstract

Background and Aims: The safe, potent and effective live vaccines against Measles, Mumps and Rubella as important childhood diseases have been available for several decades. Several factors can affect the thermal stability of lyophilized vaccine. Methods: In this study, the effect of residual moisture on thermal stability of 61 batches of MMR vaccine was investigated using an accelerated method that has been recommended by World Health Organization (WHO). Results: Our results suggest that the best thermal stability for the lyophilized MMR vaccine is in a range of 1.51 to 2.00% of residual moisture with the minimum decrease in the all three components of the vaccines. Conclusion: It is suggested that the lyophilizators of MMR vaccine production lines should be programmed in a manner that the best range of residual moisture achieves.

Estudios de estabilidad térmica sobre el ingrediente farmacéutico activo de la vacuna gavac®

“…Por otro lado, emplearon el ensayo de hemoaglutinación para determinar la estabilidad térmica a 36ºC de las cepas Hitchner-B1 (B1), LaSota (L) y Komarov (K) de la vacuna contra la enfermedad de Newcastle[7]. También estudiaron la influencia de la humedad residual sobre la estabilidad térmica de 61 lotes de la vacuna contra el Sarampión, las Paperas y Rubeola, empleando un método acelerado consistente en mantener las vacunas a 37ºC de temperatura por 7 días[8]. En otro estudio se evaluó la termoestabilidad del virus de la enfermedad de Newcastle, a partir de la aplicación de tres ciclos de temperatura: 1) 25ºC por 36 días; 2) 37ºC por 29 días, y 3) 56ºC por un período de tiempo oscilando entre 5 minutos y 8 horas[9].…”