Розробка оптимальної, високоточної, відтворюваної методики кількісного визначення основної речовини у субстанції триазопразолу методом високоефективної рідинної хроматографії. Матеріали та методи. Для досягнення поставленої мети використовували фізико-хімічний (високоефективна рідинна хроматографія) та математичний (статистична обробка результатів) методи дослідження. Хроматографування проводили на рідинному хроматографі Agilent 1290 Infinity II з діодноматричним (LC 1290) детектором та квадрупольно-часпролітним (QTOF 6530) мас-детектором. Нерухома фаза: колонка хроматографічна 100×2,1 мм, заповнена силікагелем октадецилсилільним для хроматографії РZorbax Eclipse Plus C18, із розміром часток 3,5 мкм. Рухома фаза А: 0,1 % розчин мурашиної кислоти Р у воді Р. Рухома фаза В: 0,1 % розчин мурашиної кислоти Р у ацетонітрилі Р. Швидкість потоку рухомої фази 0,6 мл/хв. Температура колонки 30 ºС. Об'єм інжекції 5 мкл. Детектор -діодноматричний (DAD). Детектування за довжини хвилі 248 нм. Налаштування детектора (Q-TOF): тип іонізації: позитивний, електроспрей (+ESI); режим вимірювання: сканування іонів з масою від 100 до 1000 а.о.; напруга на фрагментаторі: 100 В; температура азоту: 350 ºС; витрата азоту: 10 мл/хв; тиск небулайзера: 35 PSI; напруга на капілярі: 4 Кв. Хроматографічне розділення проводили при градієнтному елююванні на колонці, заповненій силікагелем октадецилсилільним. Результати. Вміст діючої речовини у субстанції триазопразолу відповідав вимогам щодо регламентованих меж кількісного вмісту. Тому запропонована методика може бути використана в процесі фармацевтичної розробки та стандартизації лікарської форми. Крім того в умовах запропонованої методики визначенню діючої речовини не заважають ні розчинник, ні рухома фаза, що свідчить про специфічність методики. Висновки. Вперше розроблена високоточна та відтворювана методика кількісного визначення основної речовини у субстанції триазопразолу методом високоефективної рідинної хроматографії. Ключові слова. 1,2,4-триазолу, триазопразол, противиразкова активність, аналіз, кількісне визначення, метод ВЕРХ, діодно-матричний детектор.
