La Spectroscopie Raman (SR) : un nouvel outil adapté au contrôle de qualité analytique des préparations injectables en milieu de soins. Comparaison de la SR aux techniques CLHP et UV/visible-IRTF appliquée à la classe des anthracyclines en cancérologie

Qualitative and quantitative analysis of therapeutic solutions using Raman and infrared spectroscopy

“…Although primarily used in industry and research laboratories as screening tools to monitor whether a synthesis process has been successful [21], coupling the molecular specificity of the spectra collected with optimised quantitative approaches strongly promotes the techniques for therapeutic solution screening in the clinical environment [22]. In previous studies, although encouraging results are documented for monitoring a number of molecules such as ganciclovir [23] or 5FU [24], directly in the infusion bag, the material used for the packaging, often polystyrene like, also has strong contributions to the spectra that can limit the usable analytical range and lead to difficulties in quantifying and/or identifying the chemotherapeutic drugs accurately [25]. Therefore, such developments remain only at the research level and no translation into the clinic has been achieved as yet, suggesting that the present workflow, entailing analysis of aliquots from the therapeutic solutions is still the most realistic approach.…”

Contrôle analytique des préparations cytotoxiques : bilan de 7ans d’activité et perspectives

“…L'analyse de la littérature montre qu'il existe actuellement en [ ( F i g u r e _ 2 ) T D $ F I G ] de différencier certaines paires critiques telles que doxorubicine/daunorubicine, ifosfamide/cyclophosphamide [9]. Les seules molécules posant encore problème sont doxorubicine/ épirubicine [16] bien que certaines équipes aient réussi à les différencier [18] Cette méthode permet aussi de contrôler la nature du solvant de reconstitution NaCl 0,9 % ou glucose 5 %. Bazin et al [17] Quel est l'impact financier du contrôle ?…”

“…Le prologiciel comporte deux modules : Multispec W Analyse qui permet l'acquisition et Multispec W Librairie et Quantification qui permet le traitement de l'information. Ce système existe dans un nombre important de laboratoires de PUI (au moins 18[15]) et son application au contrôle des cytotoxiques est largement répandue dans la littérature[7,9,[15][16][17][18]. Les principaux avantages de ce système en comparaison à la FIA-DAD sont apportés par l'IR qui est une méthode d'analyse structurale supérieure à l'UV-visible.…”

“…Il en découle une diminution de l'utilisation de consommables et du coût de l'analyse car il n'y a pas de filière d'élimination des déchets. Cet analyseur permet de différencier la paire critique ifosfamide/cyclophosphamide[21] et surtout la paire épirubicine/doxorubicine[18]. Mais les limites sont nombreuses, notamment toutes les molé-cules ne possédant pas un spectre Raman, il reste donc indispensable de coupler cette méthode à une autre méthode spectrale (IR, UV).…”

Contribution and limits of a non‐intrusive Raman spectroscopic method compared with HPLC for routine application to pre‐delivery analytical control of two major camptothecin analogs: irinotecan and topotecan

“…Therefore, it is essential to enrich this emerging field of study. [6][7][8][9] Irinotecan (IRI) and topotecan (TPT) are the two main water-soluble campthotecin analogs belonging to the topoisomerase-I inhibitors family used in medical clinics. [10] DNA topoisomerase-I is an essential ubiquitous nuclear enzyme that mediates DNA relaxation by creating a transient single-strand break in the DNA duplex through cycles of cleavage and relegation.…”