Lenograstim reduces the incidence of febrile episodes, when compared with filgrastim, in multiple myeloma patients undergoing stem cell mobilization

Abstract

The aim of this study was to show a lower incidence of febrile episodes in multiple myeloma patients receiving lenograstim vs. filgrastim after high-dose cyclophosphamide for stem cell mobilization. Patients treated with cyclophosphamide were randomly assigned to receive filgrastim or lenograstim. Primary endpoint was the incidence of febrile episodes. 5.1% patients developed a febrile episode, 9.1% with filgrastim and 1.1% with lenograstim. Lenograstim group presented a significantly higher absolute CD34+ cell number compared with the filgrastim group but no differences were detected for collection efficacy. The study demonstrated a lower incidence of febrile episodes with lenograstim compared to filgrastim.

Appropriate administration of Granulocyte-Colony Stimulating Factors

“…Indubbiamente negli ultimi anni l'impiego in clinica dei fattori di crescita granulocitari (G-CSF) ha radicalmente modificato le possibilità di impiego della chemioterapia, sia in termini di riduzione degli episodi di neutropenia febbrile, e dei costi correlati, sia di migliorata possibilità di ottenere una dose intensity adeguata, sia, almeno in certe malattie, un migliorato outcome. Solo recentemente si è spostata l'attenzione anche sull'aspetto qualitativo dei neutrofili stimolati dai G-CSF, oltre all'aumento del loro numero assoluto e dei precursori mieloidi [2]. Infatti, la stimolazione attraverso i…”

“…Le differenze fra lenograstim e filgrastim trovano i primi riscontri anche in clinica. Uno studio multicentrico randomizzato [2] evidenzia infatti che l'impiego di lenograstim, durante il recupero midollare, si associa a un ridotto numero di episodi febbrili rispetto a filgrastim, con una differenza statisticamenFigura 4. Dopo 48 h dall'ultima somministrazione, la colorazione May-Grunwald-Giemsa di uno striscio di sangue mostra le modificazioni morfologiche dei neutrofili indotti da lenograstim (L) e filgrastim (F) [15].…”

“…Il dato è stato ottenuto dall'analisi degli episodi febbrili registrati quando il paziente non si trovava nella fase neutropenica, bensì dopo il recupero dalla neutropenia, cioè in presenza di neutrofili (ANC > 500). Poiché in entrambi i gruppi i neutrofili sono presenti, il lavoro dimostra che a parità di ANC > 500, i neutrofili indotti da lenograstim proteggono maggiormente rispetto a quelli indotti da filgrastim (Figura 5) [2]. L'insieme di questi elementi delinea una miglior azione di lenograstim che, determinando una stimolazione più simile a quella fisiologica dei neutrofili e garantendo pertanto la loro integrità funzionale, conserva le normali funzioni neutrofiliche e una corretta risposta allo stimolo di tipo batterico [3,14,15].…”

“…L'insieme di questi elementi delinea una miglior azione di lenograstim che, determinando una stimolazione più simile a quella fisiologica dei neutrofili e garantendo pertanto la loro integrità funzionale, conserva le normali funzioni neutrofiliche e una corretta risposta allo stimolo di tipo batterico [3,14,15]. Tutto questo si traduce, nella pratica clinica, in una migliore protezione dei pazienti sottoposti a chemioterapia neutropenizzante durante la fase di recupero midollare [2]. Pegfilgrastim è una forma di filgrastim a durata prolungata grazie a una ridotta clearance renale.…”

“…Tutti i casi documentati sono causati da infezioni batteriche. Modificata da [2] sicurezza a lungo termine sul donatore sano è il migliore setting possibile per ottenere informazioni a tale riguardo in quanto in questa condizione si riesce a ottenere un dato non inquinato dall'azione dei chemioterapici, anch' essi mutagenici per meccanismo d'azione. A oggi solo per lenograstim sono disponibili studi pubblicati su ampie casistiche.…”